TEGRETOL CR 400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1676 KARBAMAZEPIN

MAH:

Novartis s.r.o., Praha Array

ATC_code:

N03AF01

INN:

1676 KARBAMAZEPIN

dosage:

400MG

pharmaceutical_form:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

KARBAMAZEPIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0016445 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015624 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093619 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1/8
SP.ZN. SUKLS60885/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TEGRETOL
CR 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TEGRETOL CR 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
carbamazepinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tegretol CR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tegretol CR užívat
3.
Jak se Tegretol CR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tegretol CR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TEGRETOL CR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tegretol CR patří do skupiny léků nazývaných antiepileptika
(přípravky k léčbě epilepsie), ale vzhledem k jeho
mechanismu účinku může být používán i u jiných onemocnění
_. _
Tegretol CR lze používat k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 3 let.
Tegretol CR se používá k léčbě určitých typů záchvatů
epilepsie. Epilepsie je onemocnění charakterizované
opakovanými (epileptickými) záchvaty.
Tegretol CR se používá také u některých neurologických
onemocnění (např. při bolestech v průběhu některých
hlavových nervů (neuralgie trojklanného nebo jazykohltanového
nervu), při postižení nervů při cukrovce
(diabetická neuropatie)) a k léčbě určitých duševních
onem

SPC

1/18
SP.ZN. SUKLS60885/2023
SOUHRN ÚDAJ
Ů O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
TEGRETOL
CR 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TEGRETOL CR 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
TEGRETOL CR 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje carbamazepinum 200 mg.
TEGRETOL CR 400 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje carbamazepinum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
TEGRETOL CR 200 mg: glyceromakrogol-hydroxystearát 0,22 mg
TEGRETOL CR 400 mg: glyceromakrogol-hydroxystearát 0,44 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku:
200 mg: béžovooranžové, oválné, lehce bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na obou stranách,
označené na jedné straně H/C a na druhé straně C/G. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
400 mg: hnědooranžové, oválné, lehce bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na obou stranách,
označené na jedné straně ENE/ENE a na druhé CG/CG. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tegretol CR je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku od
3 let.
•
Léčba epilepsie a prevence epileptických záchvatů.
Primární generalizovaná epilepsie nebo sekundární generalizované
záchvaty se ztrátou nebo bez ztráty
vědomí. Smíšené formy záchvatů. Tegretol CR je vhodný jak pro
monoterapii, tak i pro kombinovanou
léčbu. Tegretol CR obvykle není účinný při záchvatech typu
absencí (petit mal) a myoklonických křečích
(viz bod 4.4).
•
Mánie a profylaktická léčba bipolární afektivní poruchy.
•
Syndrom odnětí alkoholu.
•
Idiopatická
neuralgie
trigeminu
a
neuralgie
trigeminu
způsobená
sclerosis
multiplex.
Idiopatická
glosofaryngeální neuralgie.
•
Bolestivá diabetická neuropatie.
•
Diabetes insipidus centralis. Polyurie a polydipsie
neurohormonálního původu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A