TEGRETOL 200 MG TABLET, 24 ADET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

carbamazepine

Հասանելի է:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

N03AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

carbamazepine

Ռեկվիզորի տեսակը:

Normal

Թերապեւտիկ տարածք:

karbamazepin

Լիազորման կարգավիճակը:

Aktif

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1/13
KULLANMA TALİMATI
TEGRETOL
® 200 MG TABLET
AĞIZDAN ÇIĞNEMEDEN YUTMAK SURETIYLE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
200 mg karbamazepin
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Aerosil 200, Avisel PH 102, Magnezyum stearat, Nimsel ZSB-10
modifiye (sodyum karboksimetilselüloz).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TEGRETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TEGRETOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TEGRETOL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TEGRETOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
TEGRETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı TEGRETOL
®
Tablet’tir.
TEGRETOL, 24 ve 160 tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
TEGRETOL Tablet, beyaz, yuvarlak, düz, kenarları eğimli, bir
yüzünde “CG”, diğer yüzünde
“G/K” harfleri basılı olan, çentikli tabletlerdir. Çentiğin
amacı tableti iki eşit doza bölmektir.
2/13
Her bir tablet 200 mg etkin madde, karbamazepin içerir.
TEGRETOL antiepileptikler (sara hastalığının tedavisinde
kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Etki mekanizması nedeniyle, diğer hastalıklar
için de kullanılabilir.
TEGRETOL belirli nöbet tiplerini (epilepsi, sara hastalığı) tedavi
etmek için kullanılır.
Ruh Sağlığı hastalıklarından olan, belli bir ruhsal çöküntü
(depresyon

Ապրանքի հատկությունները

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEGRETOL
®
200 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbamazepin 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
TEGRETOL Tablet, beyaz, yuvarlak, düz, kenarları eğimli, bir
yüzünde “CG”, diğer
yüzünde “G/K” harfleri basılı olan, çentikli tabletlerdir.
Çentiğin amacı tableti iki eşit doza
bölmektir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi - jeneralize tonik-klonik ve parsiyel nöbetler. TEGRETOL 200
mg Tablet, yeni
tanı almış epilepsili hastalarda ve bu hastalardan kontrolsüz
olanlarda veya mevcut anti-
konvülsan tedaviyi tolere edemeyen hastalarda endikedir.
Not: TEGRETOL genellikle absans (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde
etkili değildir.
Ayrıca, anekdotsal kanıtlar, atipik absansları olan hastalarda
nöbet alevlenmesinin ortaya
çıkabileceğini düşündürmektedir.
Trigeminal nevraljinin paroksismal ağrısı.
Lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresif psikozun
profilaksisi için.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TEGRETOL oral yoldan, genellikle iki veya üç bölünmüş doz
halinde verilir. TEGRETOL
tablet
yemek
esnasında,
yemekten
sonra
veya
yemek
aralarında
bir
miktar
su
ile
alınmalıdır.
Tedaviye başlamaya karar vermeden önce, Han Çinlisi ya da Tayland
kökenli hastalar,
mümkün
olduğu
durumlarda
HLA-B*1502
için
taranmalıdır;
çünkü
bu
alel,
şiddetli
karbamazepin-ilişkili Stevens-Johnson sendromu riski için kuvvetli
bir öngörü faktörüdür
(Bölüm 4.4’teki genetik testler ve kutanöz reaksiyonlarla ilgili
bilgilere bakınız.).
2 / 24
Epilepsi:
Karbamazepin
dozu
yeterli
nöbet
kontrolü
sağlamak
üzere
hastanın
ihtiyaçları
doğrultusunda
bireysel
ayarlanmalıdır.
Plazma
düzeylerinin
tayini,
optimum
dozun
belirlenmesine
yardımcı
olabilir.
Epilepsi
tedavisinde,
karbamazepin
dozu
genellikle
yaklaşık
4
ila
12