TECHIDA 30 mg por oldatos injekcióhoz

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Acidu N-(2,6 dietil)-acetanilido-iminodiaceticum, TECHIDA

Հասանելի է:

Izotóp Intézet Kft.

ATC կոդը:

V09DA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Acidum N-(2,6 diethyl)-acetanilido-iminodiaceticum, TECHIDA

Միավորները փաթեթում:

6x ampulla

Դաս:

TK

Ռեկվիզորի տեսակը:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 6 X - ampulla - - OGYI-T-09210 / 01 - I - TK - nem

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-02-10

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TECHIDA 30 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
dietil-acetanilid-iminodiacetil-sav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.>
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Techida 30 mg por oldatos injekcióhoz
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Techida 30 mg por oldatos injekcióhoz alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Techida 30 mg por oldatos injekcióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Techida 30 mg por oldatos injekcióhoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TECHIDA 30 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Az Techida készletből készített
99m
Tc-Techida oldatos injekció (Techencium-Techida)
99m
Tc-
technecium izotópot tartalmazó diagnosztikus radiogyógyszer,
radioaktív steril injekció intravénás
beadásra. Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon
engedélyezett.
A
99m
Tc-Techida injekció színtelen oldat, melyet intravénás juttatnak a
szervezetbe. A gyógyszer a
vérkeringés által eljut a májba, lehetőséget nyújtva így a
máj, az epehólyag, a duodenum képalkotással
történő vizsgálatára.
Mivel a hatóanyag kis mennyiségben radioaktív anyagot tartalmaz,
gamma kamerákkal

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Techida 30 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg 51,3 mg liofilizátumot tartalmaz, amelynek az
összetétele a következő:
dietil-acetanilid-iminodiacetil-sav: 30,0 mg
A radionuklid nem a készlet része.
Segédanyagok:
A készítmény segédanyagként 7,86 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Por oldatos injekcióhoz.
A gyógyszerkészítményt nátrium-perteknetát (
99m
Tc) oldatos injekcióval kell feloldani.
Steril, pirogénmentes, fehér por (liofilizátum).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Indikációs terület:

a hepatobiliáris rendszer radioizotópos vizsgálata,

a hepatociták működésének dinamikus vizsgálata,

transzplantált máj működésének kiértékelése,

a hepatobiliáris rendszerben mutatkozó áramlási zavarok dinamikus
vizsgálata (epeút-
elzáródás, stb.),

akut cholecystitis vizsgálata,

focalis noduláris hyperplasia kimutatása
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
150–200 MBq
99m
Tc-Techida intravénás adagolásra.
A készítmény üvegenként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot
tartalmaz, azaz gyakorlatilag
nátriummentes. Egy beteg adagja legfeljebb 1,96 mg nátriumot
tartalmaz.
Gyermek vizsgálatok esetén (lásd a 4.3. pont) a beadandó
aktivitásmennyiségek meghatározásához a
Webster formulát kell alkalmazni:


7
ln
1









_N_
_őtt_
_fe_
_A_
_N_
_gyermek_
_A_
, ahol
_N_
a gyermek életkora, évben megadva
OGYÉI/58689/2016
OGYÉI/58691/2016
OGYÉI/58692/2016
_A_
_gyermek_
_, A_
_felnőtt_
az aktivitások, MBq-ben megadva
Az alkalmazás módja
A jelzett készítményből vizsgálandó betegek számát az egyes
vizsgálatokhoz tartozó aktivitás
mennyiségek határozzák meg. A jelzést 0,8–1,6 GBq perteknetát (
99m
Tc) aktivitássa