Tazocin 4+0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

PIPERACILLIN, Tazobactam

MAH:

Pfizer ApS

ATC_code:

J01CR05

INN:

PIPERACILLIN, Tazobactam

dosage:

4+0,5 g

pharmaceutical_form:

pulver til infusionsvæske, opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1999-10-08

PIL

TAZOCIN
®
Pulver til injektionsvæske og infusionsvæske, opløsning 2 g/0,25 g
resp. 4 g/0,5 g
BRUGSVEJLEDNING
DEKLARATION
1 HÆTTEGLAS INDEHOLDER:
Piperacillin. natr. respond. piperacillin. 2 g resp. 4 g,
tazobactam. natr. respond. tazobactam 0,25 g resp. 0,5 g.
Hjælpestoffer: Dinatriumedetat (dihydreret) (EDTA)
Citronsyremonohydrat
TILBEREDNING AF OPLØSNING
INTRAVENØS INJEKTION:
TAZOCIN 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g opløses i mindst 10 ml resp. 20 ml
egnet
infusionsopløsning (se nedenfor). Omrystes indtil alt pulver er
opløst. Opløsningen
injiceres intravenøst. (3-5 minutter).
INTRAVENØS INFUSION:
TAZOCIN 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g opløses i mindst 10 ml resp. 20 ml
egnet
infusionsopløsning (se nedenfor). Omrystes indtil alt pulver er
opløst. Opløsningen
fortyndes siden yderligere til det ønskede volumen (eller mindst 50
ml) og infunderes
kontinuerligt i løbet af 20-30 minutter.
BLANDBARHED
TAZOCIN PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE OG INFUSIONSVÆSKE ER BLANDBAR MED
FØLGENDE INJEKTIONS-/INFUSIONSOPLØSNINGER:
VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER (STERILT VAND)
NATRIUMKLORID 9 mg/ml
GLUKOSE 50 mg/ml
GLUKOSE 50 mg/ml MED NATRIUMKLORID
MACRODEX 60 mg/ml MED NATRIUMKLORID
RINGER-LAKTAT opløsning
RINGER-ACETAT opløsning
RINGER-ACETAT/MALAT opløsning (RINGERFUNDIN).
TAZOCIN må ikke blandes med andre antibiotika i samme
infusionsopløsning. På grund
af kemisk instabilitet bør Tazocin ikke anvendes sammen med
opløsninger indeholdende
udelukkende natriumbikarbonat. Tazocin bør ikke tilsættes til
blodprodukter eller
albuminhydrolysat.
_ _
_Samtidig administration af Tazocin og aminoglykosider _
Tazocin indeholdende EDTA er kun forligeligt til samtidig
administration via Y-
rørinfusion med nedenstående aminoglycosider og under nedenstående
forhold:
Aminoglykosid
Piperacillin/
tazobactam
dosis
Piperacillin/
tazobactam
fortyndingsmængde
(ml)
Aminoglykosid
koncentrations-
område (mg/ml)
Acceptable
fortyndere
Amikacin
2g/0,25g
4g/0,5g
50, 100 eller 150
1,75 – 7,5
Natriumklorid
9 mg/ml eller
glukose 50
mg/ml
Gen

SPC

8. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAZOCIN, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8582
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tazocin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 2 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,25 g.
Hvert hætteglas med Tazocin 2 g/0,25 g indeholder 5,67 mmol (130 mg)
natrium.
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 4 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,5 g.
Hvert hætteglas med Tazocin 4 g/0,5 g indeholder 11,35 mmol (261 mg)
natrium.
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tazocin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn over 2 år (se
pkt. 4.2 og 5.1):
VOKSNE OG UNGE
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
_14306_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Tazocin kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med
feber, der mistænkes
at være forårsaget af en bakterieinfektion.
BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
Tazocin kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med feber,
der mistænkes at
være forårsaget af en bakterieinfektion.
Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer
for korrekt anvendelse
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis og doseringshyppighed af Tazocin afhænger af sværhedsgraden og
lokalisationen af
infektionen samt de mistænkte patogener.
_Voksne og unge patienter_
_Infektione