TAXOL 6MG/ML C/S.SOL.IN

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

PACLITAXEL

MAH:

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

ATC_code:

L01CD01

dosage:

6MG/ML

pharmaceutical_form:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TAXOL 6 MG/ML, ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πακλιταξέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ  ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό 
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το TAXOL και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το TAXOL
3
Πώς σας χορηγείται το TAXOL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το TAXOL
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TAXOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η πακλιταξέλη ανήκει σε μια ομάδα αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες. Αυτοί οι 
παράγοντες αναστέλλουν την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.
Το TAXOL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
ΚΑΡΚΊΝΟΥ ΤΩΝ ΩΟΘΗΚΏΝ:
•
ως θερα

SPC

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAXOL 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg/ml πακλιταξέλης (6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή 
διαλύματος προς έγχυση).
Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 16,7 ml που περιέχει 100 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 25 ml που περιέχει 150 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης.
Έκδοχα: άνυδρη αιθανόλη 396 mg/ml και καστορέλαιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρρευστο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καρκίνος των ωοθηκών: στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το 
TAXOL ενδείκνυται για ασθενείς με προχωρημένη ή υπολειπόμενη νόσο (> 1cm) μετά από αρχική 
λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου ωοθηκών, το TAXOL ενδείκνυται για τη 
θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκώ�