Tavanic

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Levofloksacinas

MAH:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC_code:

J01MA12

INN:

Levofloksacinas

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Levofloxacin

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2002-07-10

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TAVANIC 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TAVANIC 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tavanic tabletės ir kam jos vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tavanic tabletes
3.
Kaip vartoti Tavanic tabletes
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tavanic tabletes
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAVANIC TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Tavanic. Tavanic tabletėse yra
veikliosios medžiagos, vadinamos
levofloksacinu. Jis priklauso vaistams, kurie vadinami antibiotikais.
Levofloksacinas yra chinolonų
grupės antibiotikas. Jis veikia naikindamas bakterijas, kurios Jūsų
organizme sukelia infekciją.
TAVANIC TABLETĖMIS GALIMA GYDYTI TOLIAU IŠVARDYTAS INFEKCINES LIGAS:

ančių (sinusų) infekcines ligas;

plaučių infekcines ligas (žmonėms, kuriems yra ilgalaikių
kvėpavimo sutrikimų ar plaučių
uždegimas);

šlapimo organų, įskaitant inkstus ir šlapimo pūslę, infekcines
ligas;

ilgalaikę prostatos infekcinę ligą;

odos ar poodinio audinio, įskaitant raumenis (tai dažnai vadinama
minkštaisiais audiniais)
infekcines ligas.
Tam tikromis specifinėmis situacijomis Tavanic tablečių galima
vartoti plaučių ligos, vadinamos
juodlige, pasireiškimo ar pasunkėjimo rizikai sumažinti, jei Jūs
buvote aplinkoje, kurioje buvo
juodligę sukeliančių bakte

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_Pažymėta pilkai: tinka tik Tavanic 250 mg tabletėms_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tavanic 250 mg plėvele dengtos tabletės
Tavanic 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Tavanic 250 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg
levofloksacino (levofloksacino
hemihidrato pavidalu).
Kiekvienoje Tavanic 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg
levofloksacino (levofloksacino
hemihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Plėvele dengtos tabletės yra šviesios, gelsvai baltos ar rausvai
baltos, su vagele.
Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tavanic skiriama toliau išvardytoms suaugusių žmonių infekcinėms
ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius).
-
Ūminis pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcijos (žr.
4.4 skyrių).
-
Lėtinis bakterinis prostatitas.
-
Inhaliacinė juodligė: poekspozicinė profilaktika ir gydymas (žr.
4.4 skyrių).
Toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti Tavanic reikia vartoti
tik tuo atveju, kai netinka kiti
antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai
rekomenduojami šioms infekcijoms gydyti.
-
Ūminis bakterinis sinusitas.
-
Lėtinė paūmėjusi obstrukcinė plaučių liga, įskaitant
bronchitą.
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
-
Nekomplikuotas cistitas (žr. 4.4 skyrių).
Be to, Tavanic galima vartoti gydymui užbaigti pacientams, kurių
būklė pagerėjo po pradinio gydymo
į veną vartojamu levofloksacinu.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tavanic tabletės geriamos vieną arba du kartus per parą. Dozė
priklauso nuo infekcinės ligos pobūdžio
ir sunkumo bei galimo sukėlėjo jautrumo vaistinio preparato
poveikiui.
2
Be to, Tavanic tablečių galima vart