TARO-IMIPENEM-CILASTATIN POWDER FOR SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

IMIPENEM; CILASTATIN (CILASTATIN SODIUM)

Հասանելի է:

SUN PHARMA CANADA INC

ATC կոդը:

J01DH51

INN (Միջազգային անվանումը):

IMIPENEM AND CILASTATIN

Դոզան:

250MG; 250MG

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION

Կազմը:

IMIPENEM 250MG; CILASTATIN (CILASTATIN SODIUM) 250MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

30ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CARBAPENEMS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0218820002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-01-19

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ _
_Pr_
_TARO-Imipenem-Cilastatin (Imipenem and Cilastatin for Injection, USP)
Page 1 of 57 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TARO-IMIPENEM-CILASTATIN
Imipenem and Cilastatin for Injection
250 mg imipenem and 250 mg cilastatin (as cilastatin sodium) per vial
500 mg imipenem and 500 mg cilastatin (as cilastatin sodium) per vial
Sterile powder for solution, I.V. Infusion
USP
ANTIBIOTIC
Sun Pharma Canada Inc.,
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date of Initial Authorization:
MAY 20, 2010
Date of Revision:
JULY 22, 2022
Submission Control Number: 260927
_ _
_ _
_Pr_
_TARO-Imipenem-Cilastatin (Imipenem and Cilastatin for Injection, USP)
Page 2 of 57 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
4. DOSAGE AND ADMINISTRATION
07/2022
7. WARNINGS AND PRECAUTIONS
01/2021
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................
4
1
INDICATIONS........................................................................................................................
4
1.1 PEDIATRICS
..........................................................................................................................
5
1.2 GERIATRICS
..........................................................................................................................
5
2 CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS
BOX......................................................................
5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
6
4.