TARO-AMPHETAMINE XR Capsule (à libération prolongée)

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sels mixtes d'amphétamine

Հասանելի է:

SUN PHARMA CANADA INC

ATC կոդը:

N06BA01

INN (Միջազգային անվանումը):

AMFETAMINE

Դոզան:

30MG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule (à libération prolongée)

Կազմը:

Sels mixtes d'amphétamine 30MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Annexe G (LRCDAS I)

Թերապեւտիկ տարածք:

AMPHETAMINES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310006; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-03-18

Ապրանքի հատկությունները

_Monographie d’_
_TARO-AMPHETAMINE XR_
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_(sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
TARO-AMPHETAMINE XR
®
Sels mixtes d’amphétamine
Gélules de libération prolongée
5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg et 30mg
(sous forme de saccharate de d-amphétamine, d'aspartate
d'amphétamine monohydraté, de sulfate
de d-amphétamine, de sulfate d'amphétamine)
ORALE
STIMULANT DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive,
Brampton, Ontario
Canada L6T1C1
Numéro de contrôle de la présentation: 259769
Date d’approbation initiale :
18 mars 2021
Date de préparation:
18 janvier 2022
_Monographie d’_
_TARO-AMPHETAMINE XR_
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_(sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucun changement majeur d'étiquette au cours des 24 derniers mois.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE
SONT PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
1
INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
.............................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
..................................................................