TARKA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

trandolapriil+verapamiil

MAH:

Viatris SIA

ATC_code:

C09BB10

INN:

trandolapriil+verapamiil

dosage:

2mg+180mg 50TK; 2mg+180mg 28TK; 2mg+180mg 98TK; 2mg+180mg 280TK; 2mg+180mg 56TK; 2mg+180mg 30TK

pharmaceutical_form:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

prescription_type:

R

PIL

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TARKA,
180 MG/2 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
verapamiilvesinikkloriid/trandolapriil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tarka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tarka võtmist
3.
Kuidas Tarka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Tarka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TARKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tarka 180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette
kasutatakse kõrge vererõhu ravis,
kui seda ei saa normaliseerida ainult verapamiil 180 SR tablettide
abiga või patsientidel, kelle
vererõhk on saadud kontrolli alla verapamiil 180 SR ja trandolapriil
2 mg kombinatsiooniga.
Tarka toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kuuluvad
vererõhku langetavate ravimite hulka
(hüpertensioonivastased ravimid).
Tarka sisaldab kahte erinevat tüüpi toimeainet:
-
kaltsiumikanali blokaator (verapamiil) pidevalt vabastavas vormis
-
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor
(trandolapriil).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TARKA VÕTMIST
TARKA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete trandolapriili, verapamiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline
-
kui teil või kellelgi teie perekonnas on kunagi esinenud tõsist
allergilist reaktsiooni mõne teise
AKE inhibiitori suhtes. Kui te kogete Tarka võtmise ajal tõsist
allergilist reaktsiooni, millega
kaasneb näo, keele või kõri turse (angioneurootiline ödeem),
otsige kohest meditsiinilist abi,
selline seisund v

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tarka,
180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Tarka, 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Tarka
180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 180
mg pidevalt
vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (
_Verapamili hydrochloridum_
) ja 2 mg trandolapriili
(
_Trandolaprilum_
).
Üks Tarka
240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 240
mg pidevalt
vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (
_Verapamili hydrochloridum_
) ja 4 mg trandolapriili
(
_Trandolaprilum_
).
INN.
_Verapamilum/trandolaprilum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Tarka 180 mg/2 mg: üks tablett sisaldab 107 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina) ja 28,0 mg
naatriumi.
Tarka 240 mg/4 mg: üks tablett sisaldab 110,37 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina) ja 37,3 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Tarka 180 mg/2 mg: roosa ovaalne tablett pikkusega ligikaudu 17,7 mm
ja laiusega ligikaudu 8,9 mm,
mille ühel küljel on märgistus “182”.
Tarka 240 mg/4 mg: punakaspruun ovaalne tablett pikkusega ligikaudu
18,8 mm ja laiusega ligikaudu
9,5 mm, mille ühel küljel on märgistus “244”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel trandolapriili
ja verapamiili samade annuste
samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse.
Vt lõik 4.4.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline annus on üks Tarka tablett üks kord ööpäevas.
Soovitatav on annuse väljatiitrimine mõlema toimeainega eraldi.
Juhul, kui see on kliiniliselt sobiv,
võib üle minna monoteraapialt ravile fikseeritud kombinatsiooniga.
_Patsientide erirühmad _
Lapsed: Tarka on lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele)
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
2
Eakad: Farmakokineetiliste andmete alusel on eakatel Tarka süsteemne
biosaadavus kõrgem, võrreldes
hüpertoonia