Targocid 400 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

TEICOPLANIN

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

J01XA02

INN:

TEICOPLANIN

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2009-11-08

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TARGOCID 200 MG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELLER ORAL OPLØSNING
TARGOCID 400 MG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELLER ORAL OPLØSNING
teicoplanin
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Targocid
3. Sådan skal du bruge Targocid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Targocid er et antibiotikum. Det indeholder et aktivt stof kaldet
”teicoplanin”. Det virker ved at dræbe bakterier, der forårsager
infektioner i
kroppen.
Targocid anvendes til voksne og børn (også nyfødte) til behandling
af bakterie-infektioner i:
−
huden og under huden - nogle gange kaldet ”blødt væv”
−
knogler og led
−
lungerne
−
urinvejene
−
hjertet – betændelse i hjertets inderside (endocarditis)
−
bugvæggen – bughindebetændelse
−
blodet, når årsagen er en af de ovennævnte lidelser.
Targocid kan anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget
af tarmbakterien
_Clostridium difficile_
.
Til behandling af disse infektioner indtages opløsningen gennem
munden.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
TARGOCID
DU MÅ IKKE FÅ TARGOCID:
hvis du er allergisk over for teicoplanin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (anført i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du
får Targocid, hvis:
•
du er allergisk over for et antibiotikum kaldet vancomycin
•
du har haft rødt udslæt på overkroppen (red man-syndrom)
•
du har et nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
•
du har nyreproblemer
•
du tager anden medicin, som kan forårsage høreproblemer og/eller
nyreproblemer. Du kan få taget prøver regelmæssigt for at
kontrollere, om dine nyrer og/eller din lever fungerer korrekt (se
”Brug af anden medicin sammen med Targocid”).
Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er
sikker), så tal med din

SPC

5. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGOCID, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING ELLER
ORAL OPLØSNING (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
08321
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targocid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Teicoplanin 400 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning eller oral
opløsning (Orifarm A/S).
Elfenbensfarvet, homogen, porøs masse.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Targocid er indiceret til parenteral behandling af følgende
infektioner hos voksne og børn fra
fødslen (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

komplicerede infektioner i hud og bløddele,

infektioner i knogle og led,

lungebetændelse erhvervet på sygehus,

lungebetændelse erhvervet uden for sygehus,

komplicerede urinvejsinfektioner,

infektiøs endocarditis

peritonitis forbundet med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse
(CAPD),

bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med enhver af ovenstående
indikationer.
Targocid er også indiceret som en alternativ oral behandling af
_Clostridium difficile-_infektion
i forbindelse med diarré og colitis.
Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med
andre antibakterielle
midler.
_dk_hum_45475_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis og behandlingsvarighed skal justeres i overensstemmelse med den
underliggende
infektionstype og -sværhedsgrad, og patientens kliniske respons samt
patientfaktorer som
alder og nyrefunktion.
Serumkoncentrationsmålinger
Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved _steady state_
efter afslutning af
startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er
nået:

For de fleste grampositive infektioner er dalkoncentrationen af
teicoplanin mindst 10
mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l
målt ved
fluorescenspolarisations-