TARGET 6 MG /50 MG KAPSUL, 90 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

olanzapin ve fluoksetin

MAH:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

N06CA03

INN:

olanzapine and fluoxetine

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
TARGET 6 MG / 50MG KAPSÜL
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 6 mg olanzapin ve 50 mg fluoksetin
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize ni
ş
asta(1500), dimetikon(350 CS). Kapsül kılıfı bile
ş
eni :
Sarı demir oksit, jelatin, titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARGET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARGET NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARGET'IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TARGET, 30 ve 90 kapsüllük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
TARGET eri
ş
kinlerde
•
Bipolar
I
Bozukluk
(Bipolar
I
bozukluk:
manik-depresif
bozukluk;
mani
atakları
sırasında a
ş
ırı ne
ş
eli, co
ş
kulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde dü
ş
ünce, konu
ş
ma
ve
hareketlerde
hızlanma
ile
a
ş
ırı
güçlülük
fikirlerinin
hakim
oldu
ğ
u,
depresif
dönemlerde
ise
derin
üzüntülü
bir
duygudurum
içinde
dü
ş
ünce,
konu
ş
ma
ve
hareketlerde yava
ş
lama ile de
ğ
ersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar
duygu ve dü
ş
üncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ili
ş
kili depresif atakların kısa
süreli tedavisinde
•
Tedaviye
dirençli
depresyon
(yeterli
süre
ve
dozda
farklı
depresyon
tedavisinde
kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen
depresyon)’un kısa süreli
tedavisinde endikedir_._
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza _
_bu ila

SPC

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
TARGET 6 mg/ 50 mg kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
İ
ETKIN MADDE: Her bir kapsül, etkin madde olarak 6 mg olanzapin ve 50
mg fluoksetin içerir.
YARDIMCI MADDELER: Sarı demir oksit, titanyum dioksit içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORMU
Kapsül
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
İ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
BIPOLAR I BOZUKLUK ILE
İ
LI
ş
KILI DEPRESIF EPIZOTLAR
TARGET eri
ş
kinlerde Bipolar I Bozukluk ile ili
ş
kili depresif epizotların akut tedavisi için
endikedir.
TEDAVIYE DIRENÇLI DEPRESYON
TARGET, tedaviye dirençli depresyon (eri
ş
kinlerde, mevcut epizotta yeterli süre ve dozda
farklı
antidepresanlarla
2
ayrı
tedavi
denemesine
yanıt
vermeyen
Majör
Depresif
Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir_._
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI :
TARGET günde bir kez ak
ş
amları, genellikle 6/25 mg dozdan ba
ş
layarak verilir. TARGET
ile
antidepresan
etkinlik
6-12
mg
olanzapin
ve
25-50
mg
fluoksetin
doz
aralı
ğ
ında
gösterilmi
ş
tir_. _
18
mg/75
mg’ın
üzerindeki
dozların
güvenilirli
ğ
i
klinik
çalı
ş
malarda
incelenmemi
ş
tir.
Hekim tedaviye devam etmenin gereklili
ğ
ini periyodik olarak gözden geçirmelidir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Kapsül, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır.
Yemeklerden ba
ğ
ımsız olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I
Karaci
ğ
er sirozlu deneklerde, fluoksetin ve onun aktif metaboliti
norfluoksetinin klerensleri
azalmı
ş
; böylece bu maddelerin eliminasyon yarılanma-ömürleri uzamı
ş
tır. Sirozlu hastalarda
daha dü
ş
ük veya daha seyrek TARGET dozları kullanılmalıdır.
Metabolizmayı etkileyebilen
durumlar veya hastalıkları olanlarda TARGET kullanırken dikkatli
olunması önerilmektedir
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
TARGET’in 18 ya
ş
altı pediyatrik hastalardaki güvenilirli
ğ
i ve etkin