Tardyferon Depot-Eisen (II) - sulfat

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

MAH:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

ATC_code:

B03AA07

INN:

Dried iron(II) sulfate

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 247,25 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2004-08-07

PIL

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tardyferon Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren
_ _
Wirkstoff: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser fühlen oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tardyferon_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tardyferon_ _beachten?
3.
Wie ist Tardyferon
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tardyferon
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARDYFERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tardyferon ist ein Eisenpräparat mit blutbildender Wirkung
(Antianämikum) und wird
zur Therapie von Eisenmangelzuständen angewendet.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON
BEACHTEN?
TARDYFERON
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen getrocknetes Eisen(II)-sulfat oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels_
_sind.
-
wenn Sie eine Eisenüberladung wie Hämochromatose, genetisch bedingte
Blutarmut (Thalassämie) oder ander

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tardyferon Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat
1 Retardtablette enthält 247,25 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat
(entsprechend 80 mg Eisen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, orange-rosafarbene Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Eisenmangelzuständen
Tardyferon wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
Leichte Eisenmangelzustände:
1 x täglich 1 Retardtablette.
Schwere Eisenmangelzustände:
Je nach Körpergewicht 1-2-mal täglich 1 Retardtablette.
Bei einem Körpergewicht < 32 kg: 1 x täglich 1 Retardtablette.
Bei einem Körpergewicht > 32 kg: 2 x täglich 1 Retardtablette
morgens und abends.
Nach 3 Wochen kann die Dosis auf 1-mal täglich 1 Retardtablette
reduziert werden.
Kinder und Jugendliche
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Tardyferon darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt
4.3).
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden
(siehe Abschnitt 4.4 und 4.9).
Art der Anwendung
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden,
sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen (außer mit den in Abschnitt 4.5 genannten speziellen
Nahrungsmitteln).
Die Dauer der Anwendung sollte ausreichend lang sein, um die Anämie
zu beheben und
die Eisenspeicher wieder aufzufüllen.
Zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der
Hämoglobinwerte die
Einnahme von täglich 1 Retardtablette während 1-3 Monaten
fortzusetzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
-
Eisenüberladung, insbesondere normo- oder h