Tantum Verde P mintsmaak, zuigtabletten 3 mg

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BENZYDAMINEHYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

ACRAF S.p.A Viale Amelia 70 00181 ROME (ITALIË)

ATC կոդը:

R02AX03

INN (Միջազգային անվանումը):

BENZYDAMINEHYDROCHLORIDE

Դեղագործական ձեւ:

Zuigtablet

Կազմը:

ASPARTAAM (E 951) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; ISOMALT (E 953) ; LEMON FLAVOUR ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MINTSMAAKSTOF,

Կառավարման երթուղին:

Oromucosaal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Benzydamine

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CHINOLINEGEEL (E 104); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); INDIGOKARMIJN (E 132); ISOMALT (E 953); LEMON FLAVOUR; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MINTSMAAKSTOF;

Հաստատման ամսաթիվը:

2000-06-26

Տեղեկատվական թերթիկ

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
Lozenges mint taste MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAGE 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TANTUM VERDE P MINTSMAAK, ZUIGTABLETTEN 3 MG
Benzydamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
-Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van
bijwerkingen, neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
- Raadpleeg een arts als u zich na 3 dagen niet beter of zelfs
slechter voelt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tantum Verde P bevat
het werkzame bestanddeel
benzydamine,
een lokaal
ontstekingsremmend middel, dat tot de categorie van stoffen voor
lokale, orale
behandeling behoort.
Tantum Verde P
wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar voor de
symptomatische
lokale behandeling van pijn en irritaties in de mond en de keel.
Raadpleeg een arts als u zich na 3 dagen niet beter of zelfs slechter
voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor
benzydamine of één
van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek
6.
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
Lozenges mint taste MODULE 1.

Ապրանքի հատկությունները

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
Lozenges mint taste MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tantum Verde P Mintsmaak, zuigtabletten 3 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 3 mg benzydaminehydrochloride, overeenkomend met
2,68 mg benzydamine.
Hupstoffen met bekende effecten: elke zuigtablet bevat 3,183 mg
isomalt (E 953)
en
3,5 mg aspartaam (E 951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten.
Groene, vierkante zuigtabletten met een breukgleuf in het midden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tantum Verde P is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 6
jaar, voor de symptomatische lokale
behandeling van pijn en irritaties in de mond en de keel.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: één zuigtablet 3 keer per
dag.
De behandeling mag niet langer dan 7 dagen duren.
_Kinderen _
Kinderen tussen 6-11 jaar:
Het geneesmiddel moet onder het toezicht van een volwassene worden
toegediend.
Kinderen onder de 6 jaar:
Wegens het type farmaceutische vorm moet de toediening beperkt worden
tot kinderen die ouder zijn dan 6 jaar.
_Wijze van toediening _
Voor orofaryngeaal
gebruik.
De zuigtablet moet langzaam oplossen in de mond.
Niet inslikken. Niet kauwen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen die
vermeld zijn in rubriek 6.1.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De toediening van benzydamine wordt afgeraden bij patiënten met een
overgevoeligheid voor salicylzuur of andere
NSAIDs.
Bij patiënten die aan asthma bronchiale lijden, of geleden hebben,
kan bronchospasme optreden. Bij deze patiënten
moet voorzichtigheid geboden worden. BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
Lozenges mint taste MODULE 1.3.1 – SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAGE 2
In een minderheid van de patiënten kunnen ernstige aandoeningen
zweervorming in