Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tansulosina
Generis Farmacêutica, S.A.
G04CA02
Tamsulosin
0.4 mg
Cápsula de libertação prolongada
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5455068 CNPEM: 50040332 CHNM: 10025240 Não Comercializado
Autorizado
2012-04-26
APROVADO EM 08-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tansulosina Aurobindo 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada Cloridrato de tansulosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tansulosina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tansulosina Aurobindo 3. Como tomar Tansulosina Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tansulosina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tansulosina Aurobindo e para que é utilizado A substância ativa de Tansulosina Aurobindo é a tansulosina. Esta é um antagonista seletivo dos recetores adrenérgicos α1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o ato de urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência. Tansulosina Aurobindo é utilizado em homens para o tratamento de queixas do trato urinário inferior associadas ao aumento da glândula prostática (hiperplasia benigna da próstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jato fraco), gotejamento, urgência e frequência em urinar de noite e de dia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tansulosina Aurobindo Não tome Tansulosina Aurobindo se tem alergia ao cloridrato de tansulosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). A hipersensibilidade pode manifesta read_full_document
APROVADO EM 08-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tansulosina Aurobindo 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Cápsulas de gelatina, opacas, de cor verde azeitona/laranja, de tamanho “1EL” e impressas com ‘D’ na cabeça e ‘53’ no corpo em tinta preta comestível, contendo pellets de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sintomas do trato urinário inferior (STUI) associados a hiperplasia benigna da próstata (HBP). 4.2 Posologia e modo de administração Via oral Uma cápsula por dia, a ser tomada após o pequeno-almoço ou após a primeira refeição do dia. A cápsula tem de ser deglutida inteira e não pode ser esmagada ou mastigada, para não interferir com a libertação prolongada da substância ativa. Não é necessário ajustar a dose em caso de compromisso renal. Não é necessário ajustar a dose em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3, Contraindicações). População pediátrica Não existe indicação relevante para a utilização de tansulosina em crianças. A segurança e eficácia da tansulosina em crianças com idade inferior a 18 anos não estão estabelecidas. Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1. APROVADO EM 08-02-2019 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao cloridrato de tansulosina, incluindo angioedema induzido pelo fármaco, ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. História clínica de hipotensão ortostática. Insuficiência hepática grave. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como acontece com outros antagonistas dos recetores adrenérgicos α 1, a diminuição da pressão sanguínea pode ocorrer em casos individuais read_full_document