TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Հասանելի է:

RATIOPHARM GmbH

ATC կոդը:

G04CA02

INN (Միջազգային անվանումը):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Դոզան:

0,4 mg

Դեղագործական ձեւ:

Gélule

Կազմը:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de volume de la prostate).

Ապրանքի ամփոփագիր:

371 849-4 ou 34009 371 849 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 853-1 ou 34009 371 853 1 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 966-3 ou 34009 567 966 3 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 968-6 ou 34009 567 968 6 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 969-2 ou 34009 567 969 2 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 970-0 ou 34009 567 970 0 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 760-8 ou 34009 221 760 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 761-4 ou 34009 221 761 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 762-0 ou 34009 221 762 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2016;582 268-1 ou 34009 582 268 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 269-8 ou 34009 582 269 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 850-2 ou 34009 371 850 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 270-6 ou 34009 582 270 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 271-2 ou 34009 582 271 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 272-9 ou 34009 582 272 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 851-9 ou 34009 371 851 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2013;567 962-8 ou 34009 567 962 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 963-4 ou 34009 567 963 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 971-7 ou 34009 567 971 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 964-0 ou 34009 567 964 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 965-7 ou 34009 567 965 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 852-5 ou 34009 371 852 5 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée le 09/05/2018

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-01-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(augmentation de volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 MG, GÉLULE À
LIBÉRATION PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..............................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule orange/vert olive avec inscription noire TSL 0.4 et bande
noire aux deux extrémités. Les gélules contiennent des
microgranules de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en
position debout ou assise (pas en position couchée).
La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou
dispersée), sous peine d'interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine, incluant
antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des composants.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de la tamsulosine peut entraîner une baisse de la
tension artérielle qui, dans de rares cas, peut conduire à une
syncope. En cas de symptômes prémonitoires d'hypotension
orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le malade
devra être mis en position assise ou allongée jusqu'à leur
disparition complète.
Avant d'instaurer un traitement par le chlorhydrate de tamsulosine,
les patients devront être examinés afin de pouvo