TAMSULOSINE Krka LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorhydrate de tamsulosine

Հասանելի է:

Krka, dd, Novo mesto

ATC կոդը:

G04CA02

INN (Միջազգային անվանումը):

tamsulosin hydrochloride

Դոզան:

0,4 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimé

Կազմը:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

Urologie, médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

Ապրանքի ամփոփագիր:

34009 301 ou 3 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-08-23

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Urologie, médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate -
code ATC : G04CA02
La substance active contenue dans TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg,
comprimé à libération prolongée est
la tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste sélectif des
récepteurs α
1A
et α
1D
-adrénergiques. Elle relaxe les
muscles lisses de la prostate et des voies urinaires, ce qui permet un
passage plus facile de l’urine dans
l’urètre et facilite la miction. Elle diminue

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE KRKA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine.................................................................................................
0,4 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés blancs, non sécables, ronds, de 9 mm de diamètre,
marqués avec « T9SL » sur une face et « 0.4 »
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une
hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour.
La tamsulosine peut être prise indifféremment pendant ou en dehors
des repas.
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à
modérée (voir également 4.3 « Contre-indications »).
Population pédiatrique
Aucune indication ne justifie l'administration de TAMSULOSINE KRKA LP
0,4 mg, comprimé à libération
prolongée chez les enfants.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas
établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier sans être croqué ni mâché
afin de ne pas interférer avec la libération
prolongée de la substance active.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment
angiœdème induit par des médicaments ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédent d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précaut