TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

tamsulosine 0

MAH:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC_code:

G04CA02

INN:

tamsulosine 0

dosage:

0,367 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

units_in_package:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d'uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d'uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

leaflet_short:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2011-07-22

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02
La tamsulosine relaxe les muscles de la prostate et des voies
urinaires. En relaxant les muscles, la
tamsulosine permet un passage plus facile de l'urine et facilite la
miction. Aussi, elle diminue les envies
pressantes d'uriner.
La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les
symptômes dus à l'hypertrophie de la prostate
(hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se
caractériser par des difficultés à uriner (jet
faible), une mict

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine.............................................................................................
0,400 mg
Equivalent à
tamsulosine....................................................................................................
0,367 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient(s) à effet notoire : sans objet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés blancs, ronds, non sécables, de 9 mm de diamètre, marqué
du code «T9SL» sur une face et « 0,4
» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une
hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé par jour. La tamsulosine peut être prise en dehors des
repas. Le comprimé doit être avalé
entier, sans être croqué ni mâché, car cela interfère avec la
libération prolongée du principe actif.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère
à modérée (voir également 4.3. Contre-indications).
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas
établies chez les enfants et les adolescents.
Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans la
rubrique 5.1. Aucune indication ne justifie
l'administration de la tamsulosine chez les enfants.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment
angio-œdème induit par des médicaments ou
l'un de leurs excipients;
·
Antécédent d'hypotension orthostatique;
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mis