Tamoxifen EBEWE

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Tamoksifenas

MAH:

Sandoz d.d.

ATC_code:

L02BA01

INN:

Tamoksifenas

dosage:

20 mg; 10 mg

pharmaceutical_form:

tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Tamoxifen

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

1995-10-04

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAMOXIFEN EBEWE 10 MG TABLETĖS
TAMOXIFEN EBEWE 20 MG TABLETĖS
Tamoksifenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tamoxifen EBEWE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tamoxifen EBEWE
3.
Kaip vartoti Tamoxifen EBEWE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tamoxifen EBEWE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAMOXIFEN EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tamoxifen EBEWE yra priešvėžinis vaistas, juo gydomas krūties
vėžys.
Tamoxifen EBEWE vartojamas kaip papildomas vaistas gydant pažastų
limfmazgius apėmusį moterų
krūties vėžį ir išplitusį (metastazinį) moterų ir vyrų
krūties vėžį. Tamoxifen EBEWE galima vartoti
kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba spindulių terapija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMOXIFEN EBEWE
TAMOXIFEN EBEWE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tamoksifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje),
-
jeigu yra sunki trombocitopenija (per mažas trombocitų kiekis
kraujyje) arba leukopenija (per
mažas leukocitų kiekis kraujyje),
-
jeigu yra per didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija),
-
jeigu esate nėščia.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tamoxifen EBEWE.
Pasakykite gydytojui, jeigu:

sergate diabetu,

sergate kepenų ar inkstų liga,

yra buvęs krešulys kraujagyslėse (trom

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tamoxifen EBEWE 10 mg tabletės
Tamoxifen EBEWE 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg tamoksifeno (citrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tamoksifeno (citrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 69,60 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 139,20 mg laktozės monohidrato
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apvalios, beveik baltos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paliatyvus hormonams jautraus metastazavusio krūties vėžio gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Moterims, kurios krūties vėžiu suserga postmenopauziniu laikotarpiu
arba kurių krūties navike yra
estrogeninių receptorių, tamoksifenas atsaką sukelia dažniau.
Galima gydyti vien tik tamoksifenu arba
juo kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais arba
radioterapija.
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Progresavęs vėžys buvo
gydytas ir 30 mg bei 40 mg paros
doze.
Didžiausia paros dozė yra 40 mg. Objektyvus atsakas paprastai
pasireiškia po 4 - 10 gydymo savaičių,
tačiau ligoniams, kurių kauluose yra metastazių, jis gali tapti
pastebimas net po kelių mėnesių.
_Vaikų populiacija_
Tamoksifeno vartoti vaikams nerekomenduojama, kadangi jo saugumas ir
veiksmingumas (žr. 5.1
skyrių) neištirti..
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, dozės
keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletės nuryjamos užsigeriant skysčiu.
2
Jeigu per parą reikia gerti daugiau negu 1 tabletę, jas galima gerti