Tambocor Retard 200 mg

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Flekainidacetat

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

C01BC04

INN:

Flekainidacetat

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Depotkapsel, hard

units_in_package:

Blisterpakning 30 stk

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2022-09-01

SPC

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tambocor Retard 200 mg depotkapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depotkapsel inneholder 200 mg flekainidacetat
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard
Tambocor Retard 200 mg depotkapsel er en grå og rosa kapsel merket
med M og 200.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende
tilfeller av supraventrikulære
arytmier, hos pasienter uten venstre ventrikkelsvikt og/eller påvist
koronar hjertesykdom.
a)
Profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter
og atrietakykardi).
b)
Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal
eller ved preeksitasjon,
WPW-syndrom).
c)
Profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering.
d)
Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør
foretas på sykehuset under EKG-_
_overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen
om å initiere flekainidbehandling _
_skal tas i samråd med en spesialist. _
_ _
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
Det anbefales å starte med vanlige tabletter. Anbefalt initialdose er
1 tablett (100 mg) to ganger daglig.
Maksimumsdose er 400 mg pr. dag etter effekt og toleranse.
Tambocor Retard depotkapsler er bare beregnet på pasienter som er
velregulert på 200 mg daglig.
Dersom pasienten er velregulert på 100 mg morgen og kveld, kan en
Tambocor Retard 200 mg
depotkapsel gis en gang om dagen. Svelges hele. Dersom høyere dose er
nødvendig, anbefales
tabletter.
NEDSATT NYREFUNKSJON:_ _
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke bruke Tambocor Retard
depotkapsler, da dosejustering
kan være nødvendig.
Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <20 ml/minutt), se
preparatomtalen for Tambocor
tabletter.
ELDRE MED NEDSATT HJERTEFUNKSJON:
Eldre pasienter med nedsatt hjertefunksjon bør ikke bruke Tambocor
Retard depotkapsler med mindre
de er velinnstilt på tabletter 100 mg morgen og kv