Taita

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

duloksetin

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC_code:

N06AX21

INN:

duloksetin

dosage:

30mg

pharmaceutical_form:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

units_in_package:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; blister, 2x14kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

HEMOFARM AD VRŠAC

leaflet_short:

JKL: 1072037

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2021-03-03

PIL

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
TAITA
®
, 30 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
DULOKSETIN
∆
TAITA
®
, 60 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
DULOKSETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Taita i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Taita
3.
Kako se uzima lek Taita
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Taita
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TAITA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Taita sadrži aktivnu supstancu duloksetin. Lek Taita povećava
vrednost
serotonina i noradrenalina u
nervnom sistemu.
Lek Taita se upotrebljava kod odraslih osoba za lečenje:

depresije

generalizovanog anksioznog poremećaja (hronično osećanje
uznemirenosti i nervoze)

dijabetesnog neuropatskog bola (često se opisuje kao pečenje,
probadanje, bockanje, oštar bol ili kao
osećaj nalik elektro šoku. Može se javiti gubitak osećaja u
zahvaćenom delu ili osećaji kao što su
dodir, toplota, hladnoća ili pritisak mogu izazvati bol).
Kod većine pacijenata koji boluju od depresije ili anksioznosti, lek
Taita počinje da deluje tokom dve nedelje
nakon započinjanja uzimanja leka, ali u nekim slučajevima može biti
potrebno da se lek uzima 2 do 4 nedelje
pre nego što pacijent počne da se oseća bolje. Ako se ni nakon ovog
perioda ne osećate bolje, potrebno je da
se obratite Vašem lekaru. Vaš lekar može nastaviti sa propisivanjem
leka Taita i kada se oseć

SPC

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Taita
®
, 30 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN: duloksetin
∆
Taita
®
, 60 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN: duloksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 30 mg duloksetina (u
obliku duloksetin-hidrohlorida).
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 60 mg duloksetina (u
obliku duloksetin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
_Taita,_
_30 mg,_
_gastrorezistentna kapsula, tvrda_: tvrde želatinske kapsule, telo
bele boje, kapa tamnoplave
boje, napunjene peletama skoro bele boje.
_Taita,_
_60 mg,_
_gastrorezistentna kapsula, tvrda_: tvrde želatinske kapsule, telo
zelene boje, kapa tamnoplave
boje, napunjene peletama skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija teške depresivne epizode.
Terapija bola kod dijabetesne periferne neuropatije.
Terapija generalizovanog anksioznog poremećaja.
Lek Taita je namenjen odraslim osobama.
Za dodatne informacije pogledajte odeljak 5.1
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Teška depresivna epizoda_
2 od 18
Početna i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno
nezavisno od obroka. Doze veće od 60 mg
jednom dnevno, do maksimalne doze od 120 mg dnevno su ispitivane sa
stanovišta bezbednosti primene u
kliničkim ispitivanjima. Međutim, ne postoje klinički dokazi koji
ukazuju na to da pacijenti kod kojih nije
bilo terapijskog odgovora na inicijalnu preporučenu dozu mogu imati
koristi od povećanja doze.
Terapijski odgovor je obično vidljiv nakon 2-4 nedelje terapije.
Nakon uspostavljanja antidepresivnog odgovora, preporučljivo je
nastaviti terapiju još nekoliko meseci, kako
bi se izbegla pojava relapsa. Kod pacijenata sa dobrim terapijskim
odgovorom na duloksetin i anamnezom
ponovljenih epizoda teških depresija, treba razmotriti dalju
dugoročnu terapiju dozama od 6