Tafen Nasal 50 mcg/dawkę donosową Aerozol do nosa, zawiesina

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Budesonidum

Հասանելի է:

Sandoz GmbH

ATC կոդը:

R01AD05

INN (Միջազգային անվանումը):

Budesonidum

Դոզան:

50 mcg/dawkę donosową

Դեղագործական ձեւ:

Aerozol do nosa, zawiesina

Ապրանքի ամփոփագիր:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849611

Լիազորման կարգավիճակը:

Bezterminowe

Տեղեկատվական թերթիկ

1
DZL-ZLN.4020.3038.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAFEN NASAL, 50 ΜG/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Budesonidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tafen Nasal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tafen Nasal
3.
Jak stosować Tafen Nasal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tafen Nasal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TAFEN NASAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tafen Nasal zawiera budezonid, syntetyczny kortykosteroid.
Kortykosteroidy są grupą leków, które
pomagają zapobiec zapaleniu.
Tafen Nasal stosuje się w leczeniu:

u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, tzw.
kataru siennego
(np. wywołanego przez pyłek traw);

całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa wywołanego
przez kurz domowy;

polipów nosa (rozrost błony śluzowej nosa),

u dorosłych:

objawów zapalenia błony śluzowej nosa spowodowanych np.
obecnością w powietrzu czynników
drażniących, zakażeniem, pokarmem i napojami (niealergiczne
zapalenie błony śluzowej nosa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFEN NASAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFEN NASAL_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub na
któryk

Ապրանքի հատկությունները

1
DZL-ZLN.4020.3038.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tafen Nasal, 50 μg/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka donosowa zawiera 50 mikrogramów (μg) budezonidu (
_Budesonidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda dawka donosowa zawiera 50 μg parahydroksybenzoesanu metylu i
10 μg
parahydroksybenzoesanu propylu oraz 5 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała, jednorodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tafen Nasal stosuje się w leczeniu:

sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa oraz polipów nosa
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat

niealergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 6 LAT
Zwykle stosowana
DAWKA POCZĄTKOWA
wynosi 400 mikrogramów (μg) budezonidu na dobę, tj. dwie
dawki do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę.
Zwykle stosowana
DAWKA PODTRZYMUJĄCA
wynosi 200 mikrogramów (μg) budezonidu na dobę,
tj. jedna dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę lub dwie
dawki do każdego otworu
nosowego raz na dobę, rano. Należy ustalić najmniejszą skuteczną
dawkę podtrzymującą,
wystarczającą do opanowania objawów choroby.
Produkt Tafen Nasal należy stosować regularnie w celu zapewnienia
odpowiedniej kontroli objawów
choroby.
Pacjenta należy poinformować, że uzyskanie poprawy klinicznej i
pełne działanie budezonidu może
się opóźnić (do kilku dni lub nawet do 2 tygodni). Leczenie
sezonowego zapalenia błony śluzowej
nosa należy w miarę możliwości rozpocząć przed ekspozycją na
alergeny.
Leczenie można kontynuować do 3 miesięcy.
INSTRUKCJA STOSOWANIA PRODUKTU TAFEN NASAL
Właściwe stosowanie produktu Tafen Nasal zmniejsza jego działania
niepożądane i zapewnia
odpowiednie działanie.
1.