TADIN 0,4 mg Hartkapseln, retardiert

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Tamsulosinhydrochlorid

MAH:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC_code:

G04CA02

INN:

Tamsulosin hydrochloride

pharmaceutical_form:

Hartkapsel, retardiert

composition:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2007-02-26

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TADIN
®
0,4 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist TADIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TADIN beachten?
3.
Wie ist TADIN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TADIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. Was ist TADIN und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von TADIN ist Tamsulosin. Dies ist ein selektiver
alpha1-A/1D-Adrenozeptor-
Antagonist. Tamsulosin entspannt die Muskulatur der Prostata und der
Harnröhre und ermöglicht
so einen erleichterten Harnfluss durch die Harnröhre und unterstützt
die Blasenentleerung.
TADIN wird zur Behandlung von Symptomen einer vergrößerten Prostata
verwendet - eine
Erkrankung mit dem Fachbegriff benigne Prostatahyperplasie oder BPH.
Wenn die Drüse vergrößert
ist, kann sie auf die Harnröhre drücken und den Harnfluss behindern.
Dies kann zu Schwierigkeiten
beim Harnlassen, schwachem Harnfluss, Harndrang oder vermehrtem
Harnlassen führen, TADIN
führt nicht zu einer Schrumpfung der Prostata. Es entspannt
stattdessen die Muskeln um die
Prostata, erleichtert so den Harnfluss und verringert die
Harnwegssymptome.
2. Was sollten

SPC

____________________Fachinformation______________________________
______________________________TADIN
®
0,4 mg Hartkapseln, retardiert
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
TADIN
®
0,4 mg Hartkapseln, retardiert
Zur
Anwendung
bei
männlichen
Erwachsenen
2. QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Füllung:
weiße
bis
gebrochen-weiße
Pellets.
Kapselhülle:
Größe
Nr.
2;
Oberteil:
Standard braun-opak; Unterteil: gelbbraun-
opak.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Symptomen des unteren
Harntraktes
bei
der
benignen
Prostata-
hyperplasie (BPH).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Eine Kapsel täglich.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Bei
Vorliegen
von
Nierenfunktionsstörungen
ist
keine
Dosisanpassung
notwendig
(siehe
Abschnitt 4.4).
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Bei
Patienten
mit
leichter
oder
mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine
Dosisanpassung
notwendig
(siehe
auch
Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante
Anwendung von
TADIN bei Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Eine Kapsel täglich nach
dem
Frühstück
oder
nach
der
ersten
Mahlzeit des Tages. Die Kapsel muss als
Ganzes geschluckt werden: Sie darf nicht
zerdrückt
oder
zerkaut
werden,
um
die
verzögerte
Freisetzung
des
Wirkstoffes
nicht zu beeinträchtigen.
4.3 Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
(einschließlich
arzneimittelinduziertes
Angioödem)
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile.
-
Schon früher beobachtete orthostatische
Hypotonie
(anamnestisch
bekannte
orthostatische Hypotonie)
-
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4 Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung
Wie
bei
anderen
α
1
-Adrenozeptor-
Antagonisten kann es in einzelnen Fällen
unter der Behandlung mit Tamsulosin zu
einem Blutdruck