Tadalafil Bluescience 5 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Tadalafil

MAH:

BlueScience, Unipessoal Lda

ATC_code:

G04BE08

INN:

Tadalafil

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Tadalafil 5 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 28 unidade(s)

class:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

tadalafil

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5793963 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2020-04-15

PIL

$3529$'2(0

,1)$50('

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Bluescience 5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Bluescience e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Bluescience
3. Como tomar Tadalafil Bluescience
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Bluescience
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Bluescience e para que é utilizado
Tadalafil Bluescience contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Bluescience 5 mg é utilizado para tratar homens adultos
com:
- disfunção eréctil. Quando um homem não consegue ter ou manter o
pénis ereto
adequado à atividade sexual. Tadalafil mostrou melhorar
significativamente a capacidade
para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Após estimulação sexual, tadalafil funciona ajudando os vasos
sanguíneos no seu pénis a
relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado
disto é uma melhoria na
função eréctil.
Tadalafil Bluescience não o ajudará se não sofrer de disfunção
eréctil. É importante notar
que Tadalafil Bluescience para o tratamento da disfunção eréctil
não funciona se não
houver estimulação sexual. Você e a sua parceira necessitarão de
s

SPC

APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Bluescience 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 77 mg de lactose (sob a forma de
monohidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos
revestidos
por
película,
marrom
claros,
oblongos,
biconvexos,
aproximadamente 8 mm x 4 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil,
é necessário que haja
estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens adultos.
Tadalafil Bluescience não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de
20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não
se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas
vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez
por dia com as
doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia, com
base na tolerabilidade individual.
A adequabilidade da