TADALAFIL ACCORD 20MG FILM COATED TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

TADALAFIL

MAH:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC_code:

G04BE08

INN:

TADALAFIL

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

FILM COATED TABLETS

composition:

TADALAFIL (8000001855) 20MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

therapeutic_area:

TADALAFIL

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5902/04/DC CHANGE TO FI/H/1037/04/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) () 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TADALAFIL ACCORD 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ταδαλαφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να ανατρέξετε ξανά σε
αυτό.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tadalafil Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tadalafil Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tadalafil Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tadalafil Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tadalafil Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ταδαλαφίλη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Λακτόζη (ως μονοϋδρική)
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 20 mg περιέχει 367,584 mg λακτόζη
(ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κίτρινου χρώματος, αμφίκυρτο με
λοξοτομημένα άκρα, επικαλυμμένο με
λεπτόυμένιο δισκίο σε
σχήμα καψακίου, με μήκος περίπου 14,3 mm
και πλάτος περίπου 7 mm και με χαραγμένη
την ένδειξη
«T 20» στην μία πλευρά και ελεύθερο
ενδείξεων από την άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
σε ενήλικες άνδρες.
Για να είναι αποτελεσματική η
ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της
στυτικής δυσλειτουργίας, απαιτείται
να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής
υπέρτασης (ΠΑΥ) που
κατατάσσεται στις λειτουργικές
κατηγορίες ΙΙ και ΙΙΙ σύμφωνα με τον