TACROLIMUS CINFA 5 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

TACROLIMUS

Հասանելի է:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC կոդը:

L04AD02

INN (Միջազգային անվանումը):

TACROLIMUS

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

CÁPSULA DURA

Կազմը:

TACROLIMUS 5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Tacrólimus

Ապրանքի ամփոփագիր:

TACROLIMUS CINFA 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Suspendido 21/06/2016 Comercializado - TACROLIMUS CINFA 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Suspendido 21/06/2016 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-03-16

Տեղեկատվական թերթիկ

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _
_ _
TACROLIMUS CINFA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG_ _
tacrolimus_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo._ _
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero._ _
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles._ _
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4._ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es tacrolimus cinfa y para qué se utiliza_ _
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tacrolimus cinfa_ _
3. Cómo tomar tacrolimus cinfa_ _
4. Posibles efectos adversos _ _
5. Conservación de tacrolimus cinfa_ _
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TACROLIMUS CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
tacrolimus cinfa pertenece al grupo de fármacos conocidos como
inmunosupresores. Tras su trasplante de
órgano (por ej. hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario
de su cuerpo intentará rechazar el nuevo
órgano._ _
tacrolimus cinfa se utiliza para controlar la respuesta inmune de su
cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano
trasplantado._ _
tacrolimus cinfa se utiliza con frecuencia en combinación con otros
medicamentos que también suprimen el
sistema inmunitario._ _
También puede recibir tacrolimus cinfa para tratar un rechazo que se
esté produciendo de su hígado, riñón,
corazón u otro órgano trasplantado, o si cualquier tratamiento
previo que estuviera siguiendo, no consigue
controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TACROLIMUS CINFA
NO TOME TACROLIMUS CINFA_ _
-
Si es alérgico al tacrolimus o a alguno de los demás componentes de
este medicamen

Ապրանքի հատկությունները

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
tacrolimus cinfa 0,5 mg cápsulas duras EFG
tacrolimus cinfa 1 mg cápsulas duras EFG
tacrolimus cinfa 5 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
tacrolimus cinfa 0,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 0,5 mg de tacrolimus (como monohidrato). _
_
_ _
tacrolimus cinfa 1 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 1 mg de tacrolimus (como monohidrato). _ _
_ _
tacrolimus cinfa 5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 5 mg de tacrolimus (como monohidrato). _ _
_ _
Excipientes con efecto conocido_ _
tacrolimus cinfa 0,5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 104,6 mg de lactosa anhidra.
tacrolimus cinfa 1 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 108,6 mg de lactosa anhidra.
tacrolimus cinfa 5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 109,1 mg de lactosa anhidra.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1._ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
tacrolimus cinfa 0,5 mg cápsulas duras EFG_ _
cápsulas de gelatina dura de color marfil, que contienen polvo
blanco. _ _
_ _
tacrolimus cinfa 1 mg cápsulas duras EFG_ _
cápsulas de gelatina dura de color blanco, que contienen polvo
blanco. _ _
_ _
tacrolimus cinfa 5 mg cápsulas duras EFG_ _
cápsulas de gelatina dura de color rojo, que contienen polvo blanco.
_ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos
hepáticos, renales o cardiacos. _ _
2 de 23
_ _
Tratamiento
del
rechazo
de
aloinjertos
resistente
a
los
tratamientos
con
otros
medicamentos
inmunosupresores. _ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología_ _
El
tratamiento
con
tacrolimus
requiere
un
control
cuidadoso
realizado
por
personal
debidamente
cualificado y equipado. Únicamente médicos con experiencia en
terapia inmunosupresora y en el manejo
de
pacientes
con
trasplantes
deben
recetar
este
medicamento
y
realizar
cambios
en
el
régimen
inmunosupresor. _ _
Un cam