Tabex 1,5 mg comprimate filmate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Citizina (Cytisus laburnum L.)

MAH:

Sopharma AD

ATC_code:

N07BA

INN:

Citizina (Cytisus laburnum L.)

dosage:

1,5 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N20x5

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

Sopharma AD, Bulgaria

authorization_date:

2019-02-06

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TABEX 1,5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Cytisinum_
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după cîteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tabex și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tabex
3.
Cum să utilizați Tabex
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tabex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TABEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tabex conține substanța activă citizină, care acționează asupra
organismului unui fumător
similar nicotinei. Administrarea Tabex duce la o încetare treptată a
fumatului, fără senzații
neplăcute și disconfortul asociat cu renunțarea la țigări.
Tabex este utilizat în cazul persoanelor care sunt dependente de
fumul de tutun (tabagism
cronic) și în calitate de remediu adjuvant pentru renunțarea la
fumat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TABEX
NU UTILIZAȚI TABEX:
_-_
dacă sunteți alergic la citizină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6);
- dacă aveți infarct miocardic recent sau accidente cerebrovasculare
recente, angină instabilă,
bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă), ateroscleroză,
hipertensiune arterială severă;
- dacă sunteț

SPC

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tabex 1,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține citizină_ _1,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare bej, rotunde, biconvexe, cu diametrul de
5,5 mm, cu gravarea "S" pe
una din părți.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tabex este recomandat la adulți în caz de:
- nicotinism cronic (tabagism);
- în calitate de remediu adjuvant pentru a renunța la fumat.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Tratamentul se efectuează în conformitate cu următoarea schemă:_ _
ZILELE 1 – 3 – câte 1 comprimat la fiecare 2 ore (6 comprimate pe
zi). Pe parcursul acestor zile, se
așteptată reducerea treptată a numărului de țigări fumate. Dacă
rezultatul nu este satisfăcător,
tratamentul se stopează și poate fi reluat peste 2-3 luni. În cazul
unui efect satisfăcător, tratamentul
este continuat conform următoarei scheme:
ZILELE 4 - 12 – câte 1 comprimat la fiecare 2,5 ore (5 comprimate
pe zi);
ZILELE 13 - 16 – câte 1 comprimat la fiecare 3 ore (4 comprimate pe
zi);
ZILELE 17 - 20 – câte 1 comprimat la fiecare 5 ore (3 comprimate pe
zi);
ZILELE 21 - 25 – 1 - 2 comprimate pe zi.
_ _
_Copii și adulți peste 65 ani _
Siguranța și eficacitatea Tabex la copii și adolescenți cu vârsta
sub 18 ani, precum și la pacienții cu
vârsta peste 65 de ani nu a fost încă stabilite.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează întregi, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Durata tratamentului (conform schemei)
Încetarea finală a fumatului ar trebui să aibă loc la a 5-a zi
după începerea tratamentului. După
finalizarea cursului de tratament, pacientul trebuie să-și manifeste
voința și să nu-și permită nici o
țigară.
4.3
CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați în secțiunea 6.1;
2
-