T4 TAB 150MCG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS

MAH:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC_code:

H03AA01

INN:

LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS

dosage:

150MCG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS 0,15MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

LEVOTHYROXINE SODIUM

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801782503011 ΒΤΧ60 (BLIST 6X10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801782503028 BTX30 (BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801782503035 BTX30 (BLIST 2X15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
T4
 12 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 25 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 50 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 62 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 75 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 88 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 100 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 112 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 125 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 137 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 150 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 175 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
T4
 200 ΜG, ΔΙΣΚΊΑ
νατριούχος λεβοθυροξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν
έχετε
περαιτέρω
απορίες,
ρωτήστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το T4
 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τ

SPC

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
T4
 -12, -25, -50, -62, -75, -88, -100, -112, -125, -137, -150, -175 &
-200 mcg/tab, Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή
φακοειδών δισκίων των 12 mcg (μg),
25 mcg, 50 mcg, 62 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125
mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg κρυσταλλικής
νατριούχου
L-θυροξίνης (T4).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει
λακτόζη και νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Θεραπεία της απλής μη ενδημικής
βρογχοκήλης και της χρόνιας
λεμφοκυτταρικής θυρεοειδίτιδας
(περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται
αναστολή της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης
(TSH)).

Θεραπεία
υποκατάστασης
σε
υποθυρεοειδισμό
οποιασδήποτε
αιτιολογίας.
- 2 -

Ταυτόχρονη συμπληρωματική αγωγή κατά
τη διάρκεια θεραπείας
υπερθυρεοειδισμού με αντιθυρεοειδικά
φάρμακα.

Διαγνωστική χρήση για έλεγχο της
καταστολής του θυρεοειδούς.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Η
έναρξη
της
θεραπείας
γίνεται
συνήθως
με
μικρές
δόσεις
που
αυξάνονται
προοδευτικά
μέχρι
εξευρέσεως
της
τελικής
δόσης
συντηρήσεως.
Προκ�