T4 OR.SO.D 100MCG/ML

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS

MAH:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC_code:

H03AA01

INN:

LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS

dosage:

100MCG/ML

pharmaceutical_form:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

composition:

LEVOTHYROXINE SODIUM ANHYDROUS 0,1MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

therapeutic_area:

LEVOTHYROXINE SODIUM

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 68655/07-07-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801782515014 BTx1 BOTTLE x 30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Τ4®
ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 100 ΜG/ML
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΛΕΒΟΘΥΡΟΞΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
T
T
4
4
®
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
T
T
4
4
®
®
3.
Πώς να πάρετε το
T
T
4
4
®
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
T
T
4
4
®
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
- 2 -
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
T
T

SPC

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
T4

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα, 100 μg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία του Τ4

είναι η νατριούχος λεβοθυροξίνη. Κάθε
σταγόνα περιέχει 5 μg νατριούχου
λεβοθυροξίνης. Κάθε ml πόσιμων
σταγόνων περιέχει 100 μg νατριούχου
λεβοθυροξίνης ή 20 σταγόνες.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Θεραπεία της απλής μη ενδημικής
βρογχοκήλης και της χρόνιας
λεμφοκυτταρικής θυρεοειδίτιδας
(περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται
αναστολή της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης
(TSH)).

Θεραπεία υποκατάστασης σε
υποθυρεοειδισμό οποιασδήποτε
αιτιολογίας.

Ταυτόχρονη συμπληρωματική αγωγή κατά
τη διάρκεια θεραπείας
υπερθυρεοειδισμού με αντιθυρεοειδικά
φάρμακα.

Διαγνωστική χρήση για έλεγχο της
καταστολής του θυρεοειδούς.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
- 2 -
Η έναρξη της θεραπείας γίνεται
συνήθως με μικρές δόσεις που
αυξάνονται
προοδευτικά
μέχρι
εξευρέσεως
της
τελικής
δόσης
συντηρή�