SYVAC ERY PARVO инжекционна емулсия за свине

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain SE-9; Inactivated Porcine parvovirus, strain PVP-7

MAH:

LABORATORIOS SYVA, S.A.

ATC_code:

QJ09AL01

INN:

Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain SE-9; Inactivated Porcine parvovirus, strain PVP-7

dosage:

7,4 – 61,0 ELISA Units, 320 – 5120 HIT/ 2 ml

pharmaceutical_form:

инжекционна емулсия/ emulsion for injection

administration_route:

интрамускулно приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

LABORATORIOS SYVA, S.A.

therapeutic_group:

свине

leaflet_short:

Карентен срок: нула дни

authorization_status:

валидно

authorization_date:

2022-08-26

SPC

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ
№ 0022-3152
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Syvac Ery Parvo инжекционна емулсия за свине
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
Активна субстанция:
Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2,
щам SE-9
7,4 – 61,0 ELISA Units *
Инактивиран свински парвовирус, щам
PVP-7
320 – 5120 HIT**
* Серологичен отговор при ваксинирани
мишки, определен чрез ELISA, съгласно Ph.
Eur.
0064
** Титър на антителата, определен при
ваксинирани морски свинчета чрез тест
за инхибиране
на хемаглутинацията, съгласно Ph. Eur. 0965
Аджувант:
Монтанид ISA 201 VG
0,91 g
Ексципиент:
Тиомерсал
0,2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла хомогенна емулсия, при която не
се наблюдава разделяне на фази. Може
да се образува
сивкав седимент, който се разтваря при
разклащане.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Свине.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на женски свине,
свине майки и нерези за намаляване на
клиничните
признаци
(кожни
лезии
и
треска)
на
червенка,
причинена
о�