SYSCOR 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

NISOLDIPINE

MAH:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC_code:

C08CA07

INN:

NISOLDIPINE

dosage:

10MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

composition:

0063675729 - NISOLDIPINE - 10.000000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

NISOLDIPINE

leaflet_short:

2802036103018 - 01 - BTx28(BLIST2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ SYSCOR ® CC:
Δισκία   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης   10mg,   20mg,   30mg  & 
40mg
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Νισολδιπίνη
ΈΚΔΟΧΑ:
crospovidone,  lactose,  magnesium  stearate,  maize  starch, 
cellulose microcrystalline, sodium lauryl sulphate, polyvidone 
25, hydroxypropylcellulose. 
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: 
iron   oxide,   yellow,   methylhydroxypropylcellulose,  macragol 
4000, titanium dioxide E171 CI 77891, iron oxide red E172 CI 
77491*
*συστατικά των δισκίων 30mg & 40mg
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης   για   από   του   στόματος 
χορήγηση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε δισκίο Syscor cc 10mg περιέχει 10mg νισολδιπίνης
Κάθε δισκίο Syscor cc 20mg περιέχει 20mg νισολδιπίνης
Κάθε δισκίο Syscor cc 30mg περιέχει 30mg νισολδιπίνης
Κάθε δισκίο Syscor cc 40mg περιέχει 40mg νισολδιπίνης
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Syscor

  10
   mg
   :   28 δισκία των 10mg
Τα δισκία έχουν βάρος 329mg και είναι στρογγυλά, χρώματος 
κίτρινου ανοιχτού.
Syscor

  20
   mg
   :   28 δισκία των 20mg
Τα δισκία έχουν βάρος 329mg και είναι στρογγυλά, χρώματος 
κίτρινου-γκρι.
Syscor

  30
   mg
   :   28 δισκία των 30mg
Τα   δισκία   έχουν   βάρος   324.5mg  και   είναι   στρογγ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Syscor® - CC 10
Syscor® - CC 20
Syscor® - CC 30
Syscor® - CC 40
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Nisoldipine
1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10mg νισολδιπίνης
Nisoldipine
1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 20mg νισολδιπίνης
Nisoldipine
1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 30mg νισολδιπίνης
Nisoldipine
1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 40mg νισολδιπίνης
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ελεγχόμενης αποδέσμευσης δισκία για από του στόματος χορήγηση.
Τα   επικαλυμμένα  CC  δισκία   αποτελούνται   από   μια   εξωτερική   επικάλυψη   και   έναν 
εσωτερικό   πυρήνα   (coat  core).   Και   η   επικαλύψη   αλλά   και   ο   πυρήνας   περιέχουν 
νισολδιπίνη. Η επικάλυψη ως βραδείας αποδέσμευσης μορφή και ο πυρήνας ως άμεσης 
απόδεσμευσης μορφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Θεραπεία της ΧΡΌΝΙΑΣ ΣΤΑΘΕΡΉΣ ΣΤΗΘΆΓΧΗΣ
-
Θεραπεία της ΥΠΈΡΤΑΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Η συνιστώμενη αρχική δόση σε υπέρταση είναι ένα δισκίο των 10mg  νισολδιπίνης μια 
φορά την ημέρα. 
Αν   είναι   απαραίτητο,   η   δοσολογία   μπορ�