Synulox vet 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

MAH:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

dosage:

40 mg/ml

pharmaceutical_form:

jauhe oraalisuspensiota varten

units_in_package:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 421891)

prescription_type:

Resepti: 15 ml

therapeutic_area:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1995-06-06

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
SYNULOX VET 40 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina,
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
Latina
ITALIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SYNULOX VET 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
koiralle ja kissalle
amoksisilliini, klavulaanihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavat aineet:
Jauhe oraalisuspensiota varten sisältää 193 mg kaliumklavulanaattia
(vastaten 162 mg
klavulaanihappoa) ja 743,8 mg amoksisilliinitrihydraattia (vastaten
648 mg amoksisilliinia).
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen valmiste sisältää 10 mg/ml
klavulaanihappoa ja 40 mg/ml
amoksisilliinia.
Apuaineet:
Sakkariininatrium 2,0 mg/ml, muita apuaineita 1 ml asti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi eräiden bakteeriperäisten
tulehdusten hoitoon eläinlääkärin
määräyksen mukaisesti. Tulehdukset voivat olla iho- ja
pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden tai
ruuansulatuskanavan tulehduksia.
5.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniallergia.
Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai muille
pikkujyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kissoilla on yksittäisissä tapauksissa raportoitu kuolaamista tai
oksentamista valmisteen käytön
yhteydessä. Näissä hyvin harvinaisissa tapauksissa kliiniset merkit
paranivat nopeasti hoidon
keskeyttämisen jälkeen.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste annostellaan suun kautta suoraan eläimen suuhun. Suspensio
voidaan antaa erikseen tai
ruokinnan yhteydessä.
Annos on 10-20 mg/kg kahdesti päivässä. A

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Synulox vet 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten koiralle ja
kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_Vaikuttavat aineet:_
mg / pullo
mg/ml käyttökuntoon saatettuna
Amoksisilliini
648,0
40,0
(amoksisilliinitrihydraattina)
743,8
Klavulaanihappo
162,0
10,0
(kaliumklavulanaattina)
193,0
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten
VALMISTEEN KUVAUS:
_Jauhe:_ Lähes valkoista, helposti juoksevaa jauhetta.
_Valmis suspensio:_ Tasa-aineinen valkoinen tai luonnonvalkoinen
suspensio. Suspensio tuoksuu
hedelmäiseltä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten iho- ja
pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniyliherkkyys. Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai
muille pikkujyrsijöille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Beetalaktaamit (penisilliinit,
kefalosporiinit) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
2
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Joskus reaktiot
voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet
yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos saat
esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteys
lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kissoilla on yksittäisissä tapauksissa raportoitu kuolaamista tai
oksentamista valmisteen käytön
yhteydessä. Näissä hyvin harvinaisissa tapauksissa kliiniset merkit
paranivat nopeasti hoidon
keskeyttämisen jälkeen.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voidaan käyttää.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEID