PIL
1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SYNULOX 250 mg tablete za pse in mačke
2.
SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
_ _
Amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
200,0 mg
Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) 52,5* mg
* vštet je 5% presežek.
POMOŽNE SNOVI:
Eritrozin (E127) 17,5 mg
Magnezijev stearat (E572) 6,56 mg
Okrogla tableta roza barve z zarezo v sredini.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Zdravilo je klinično učinkovito pri zdravljenju širokega spektra
bolezni psov in mačk:
- kožne bolezni (vključno z globokimi in površinskimi
piodermijami),
- infekcije mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk),
- gingivitis,
- infekcije sečil,
- bolezni dihal (zgornjega in spodnjega respiratornega trakta),
- infekcije prebavil.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom in
skakačem.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske in/ali
cefalosporinske antibiotike ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero
spremljata anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo
amoksicilina in klavulanske kisline.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo
uporabite le v skladu z oceno razmerja
korist-tveganje odgovornega veterinarja. Odmerjanje je treba natančno
določiti.
2
Kadarkoli je možno, zdravilo uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v
skladu z navodili, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne
na amoksicilin/klavulansko kislino,
in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z ostalimi ß-laktamskimi
antibiotiki, zaradi možne
navzkrižne odpornosti. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi,
nacionalnimi in regionalnimi
doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Ne uporabite v primeru
bakterij odpornih na ozek spekter
penicilinov ali na am
read_full_document
SPC
1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SYNULOX 250 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
Amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
200,0 mg
Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) 52,5 mg*
* vštet je 5% presežek.
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
eritrozin (E127)
17,5 mg
magnezijev stearat (E572)
6,56 mg
natrijev karboksimetilškrob (vrsta A)
silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
suhi kvas
celuloza, mikrokristalna
Okrogla tableta roza barve z zarezo v sredini.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo je klinično učinkovito pri zdravljenju širokega spektra
bolezni psov in mačk:
- kožne bolezni (vključno z globokimi in površinskimi
piodermijami),
- infekcije mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk),
- gingivitis,
- infekcije sečil,
- bolezni dihal (zgornjega in spodnjega respiratornega trakta),
- infekcije prebavil.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom in
skakačem.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske in/ali
cefalosporinske antibiotike ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero
spremljata anurija ali oligurija.
3
Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo
amoksicilina in klavulanske kisline.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo
uporabite le v skladu z oceno razmerja
korist-tveganje odgovornega veterinarja. Odmerjanje je treba natančno
določiti.
Kadarkoli je možno, zdravilo uporabite le na osnovi testiranja
občutlji
read_full_document
PIL 