Synjardy

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

метформин, empagliflozin и

MAH:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

A10BD20

INN:

metformin, empagliflozin

dosage:

1000mg+5mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

film tableta; 1000mg+5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

leaflet_short:

JKL: 1341805

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2017-10-31

PIL

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
SYNJARDY
®
, 850 MG/5 MG, FILM TABLETE
SYNJARDY
®
, 1000 MG/5 MG, FILM TABLETE
SYNJARDY
®
, 850 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
SYNJARDY
®
, 1000 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
METFORMIN/EMPAGLIFLOZIN
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Synjardy i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Synjardy
3.
Kako se uzima lek Synjardy
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Synjardy
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SYNJARDY I ČEMU JE NAMENJEN
Synjardy
je
lek
za
terapiju
dijabetes
melitusa
(šećerne
bolesti),
koji
sadrži
dve
aktivne
supstance:
empagliflozin i metformin.

Empagliflozin
deluje
tako
što
u
bubrezima
blokira
protein
koji
se
zove
natrijum-glukozni
kotransporter 2 (engl. _ sodium-glucose co-transporter 2_, SGLT2).
SGLT2 sprečava izlučivanje
glukoze (šećera u krvi) putem urina tako što resorbuje glukozu u
krvotok dok se krv filtrira u
bubrezima. Blokiranjem tog proteina ovaj lek dovodi do uklanjanja
šećera u krvi, natrijuma (soli) i
vode putem urina. Nivoi šećera u krvi, koji su suviše visoki

SPC

1 od 31
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Synjardy
®
, 850 mg/5 mg, film tablete
Synjardy
®
, 1000 mg/5 mg, film tablete
Synjardy
®
, 850 mg/12,5 mg, film tablete
Synjardy
®
, 1000 mg/12,5 mg, film tablete
INN: metformin/empagliflozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete
Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg
empagliflozina.
Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete
Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg
empagliflozina.
Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete
Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg
empagliflozina.
Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete
Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg
empagliflozina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta (tableta).
Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete
Žućkasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete,
koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S5” i logo
kompanije Boehringer Ingelheim,
a sa druge strane utisnutu oznaku „850” (dužina tablete: 19,2 mm,
širina
tablete: 9,4 mm).
Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete
Braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne film tablete,
koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S5”i logo
kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku
„1000” (dužina tablete: 21,1 mm, širina
tablete: 9,7 mm).
Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete
Ružičasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete,
koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S12” i logo
kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku
„850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina
tablete: 9,4 mm).
2 od 31
Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete
Tamnobraonkasto-ljubičaste, ovalne, bikonveksne film tablete,
koje