Synarela 200 mikrog/ dose

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Nafarelinacetat

Հասանելի է:

Pfizer AS

ATC կոդը:

H01CA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Nafarelinacetat

Դոզան:

200 mikrog/ dose

Դեղագործական ձեւ:

Nesespray, oppløsning

Միավորները փաթեթում:

Flaske av glass med dosepumpe 60 doser

Ռեկվիզորի տեսակը:

C

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SYNARELA NESESPRAY 200 MIKROGRAM/DOSE
NAFARELINACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Synarela er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Synarela
3.
Hvordan du bruker Synarela
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Synarela
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Synarela er og hva det brukes mot
Synarela nesespray består av en flaske med pumpe. På pumpens spiss
finnes en beskyttelseshette. I tillegg
finnes dessuten en sikkerhetsring, som skal forhindre at du trykker
sammen pumpen ved et uhell. Flasken
holder til 60 doser.
Synarela inneholder nafarelin som tilhører en gruppe som kalles
gonadotropinfrigjørende hormon
(GnRH–analoger). Synarela virker ved å påvirke mengden
kjønnshormon.
Synarela brukes ved endometriose (vekst av livmorslimhinnevev utenfor
livmoren) og ved assistert
befruktning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Synarela
Bruk ikke Synarela
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet, gonadotropinfrigjørende
hormon (GnRH) eller GnRH-
analoger, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har unormal blødning fra skjeden av ukjent årsak.
•
dersom du er gravid.
•
dersom du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
_Ved endometriose: _Synarela hemmer eggløsningen. Hvis du glemmer å
ta enkel

Ապրանքի հատկությունները

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Synarela 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Nafarelin 200 mikrogram/dose som nafarelinacetat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 0,01 mg benzalkoniumklorid i hver spray
(0,1 ml per spray), noe som
tilsvarer 0,1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Endometriose.
_In vitro_
-fertilisering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Endometriose _
400 mikrogram daglig fordelt på en spray (200 mikrogram) i det ene
neseboret om morgenen og en
spray (200 mikrogram) i det andre neseboret om kvelden i 6 måneder.
Behandlingstid utover 6
måneder anbefales ikke. Behandlingen skal påbegynnes på
menstruasjonens 2.-4. dag.
_In vitro-fertilisering _
200-400 mikrogram 2 ganger i døgnet. Behandlingstiden vil vanligvis
være ca. 4 uker dersom det
benyttes nedregulering (2 uker for nedregulering og 2 uker i
forbindelse med hMG- eller FSH-
stimulering). Dersom det benyttes «flare up»-regime vil
behandlingstiden være 10-14 dager.
Samtidig bruk av slimhinneavsvellende nesedråper/spray hemmer
absorpsjonen av nafarelin, og bør
administreres minst 30 minutter etter Synarela (se pkt 4.5).
Nysing under eller umiddelbart etter dosering kan påvirke
absorpsjonen. Om nysing oppstår under
administreringen bør dosen gjentas.
VIKTIGE TIPS OM BRUK AV SYNARELA
•
Pumpen skal gi en fin spraytåke, noe som kun skjer hvis det pumpes
raskt og bestemt. Det er
vanlig at det kommer noen større væskedråper i den fine
spraytåken. Hvis Synarela imidlertid
kommer ut av pumpen som en tynn væskestrøm i stedet for en fin
spraytåke, er det ikke sikkert at
Synarela fungerer så godt, og pasienten bør rådføre seg med
apoteket.
2
•
Pass på å rengjøre pumpespissen etter lading (ved første gangs
bruk). Pumpespissen skal også
rengjøres før og etter bruk. Hvis ikke dette blir gjort, kan pumpen
bli tilstoppet, slik at pasienten
ikke får den