Symbicort

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

MAH:

AstraZeneca AB

ATC_code:

R03AK07

INN:

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihydrate

dosage:

80 µg/2,25 µg/išpurškime

pharmaceutical_form:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

administration_route:

įkvėpti

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Formoterol and budesonide

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2020-06-29

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SYMBICORT 80 MIKROGRAMŲ/2,25 MIKROGRAMO/IŠPURŠKIME SUSLĖGTOJI
ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA
budezonidas/formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Symbicort ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Symbicort
3.
Kaip vartoti Symbicort
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Symbicort
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SYMBICORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SYMBICORT?
Symbicort yra inhaliatorius (vaistų įkvėpimui skirtas prietaisas),
vartojamas gydyti suaugusiesiems ir
12-17 metų paaugliams, sergantiems astma. Šiame inhaliatoriuje yra 2
skirtingi vaistai: budezonidas ir
formoterolio fumaratas dihidratas.

Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.

Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo
poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistais (plečiančių bronchus), grupei.
KAM GYDYTI VARTOJAMAS SYMBICORT?
Symbicort vartojamas astmai gydyti (atskirai arba kartu su kitu
inhaliatoriumi, skirtu kvėpavimui
palengvinti ir naudojamu pagal poreikį).
Kai kuriems žmonėms skiriami 2 inhaliatoriai nuo astmos: Symbicort
ir dar vienas inhaliatorius vartoti
pagal poreikį.

Tokie žmonės vartoja Symbicort kiekvieną dieną – tai padeda
išvengti astmos simptomų
atsiradimo.

Pasireiškus astmos simptomų (esant reikalui), jie įkvepia iš kito
inhaliatoriaus, kad

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1`
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Symbicort 80 mikrogramų/2,25 mikrogramo/išpurškime suslėgtoji
įkvepiamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išpurškiamoje (iš prietaiso atpalaiduojamoje) dozėje
yra 80 mikrogramų budezonido ir
2,25 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato. Tai atitinka
išmatuotą 100 mikrogramų budezonido
ir 3 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Balta suspensija aliumininiame kanistre, kuris yra raudoname
purkštuve su pilku dangteliu, saugančiu
nuo dulkių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Symbicort skirtas suaugusiųjų ir paauglių (12 metų ir vyresnių)
reguliariam astmos gydymui, kai
tikslinga vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonisto derinį:

jeigu nepakanka įkvepiamųjų kortikosteroidų ir pagal poreikį
vartojamų įkvepiamųjų trumpo
poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistų poveikio;
_arba_

jeigu įkvepiamieji kortikosteroidai ir ilgo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistai, vartojami
kartu, jau sukėlė reikiamą poveikį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas: įkvėpti.
Dozavimas
ASTMA
Symbicort netinka pradiniam bronchų astmos gydymui. Symbicort
veikliosios medžiagos dozuojamos
individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Į tai reikia
atsižvelgti ne tik pradedant gydyti sudėtiniais
vaistiniais preparatais, bet ir koreguojant palaikomąją dozę. Jeigu
pacientui reikia kitokio negu yra
šiame inhaliatoriuje dozių derinio, beta
2
adrenoreceptorių agonisto ir (arba) kortikosteroido
inhaliuojama atitinkamomis dozėmis, atskirais inhaliatoriais.
Reikia parinkti minimalią dozę, kurios pakanka veiksmingai simptomų
kontrolei palaikyti. Gydytojas
turi reguliariai tikrinti paciento būklę, kad Symbicort visada
būtų dozuojamas optimaliai. Jeigu
ilgalaikė simpto