SYMBICORT TURBUHALER

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FUMARATO DE FORMOTEROL, BUDESONIDA

Հասանելի է:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC կոդը:

ANTIASMATICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

FUMARATO DE FORMOTEROL, BUDESONIDA

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIASMATICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

6 MCG/INAL + 100 MCG/INAL PO INAL CT TB PLAS 60 DOSES - 1161801060013 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 6 MCG/INAL + 100 MCG/INAL PO INAL CT TB PLAS 120 DOSES - 1161801060031 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 6 MCG/INAL + 200 MCG/INAL PO INAL CT TB PLAS 60 DOSES - 1161801060048 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 6 MCG/INAL + 200 MCG/INAL PO INAL CT TB PLAS 120 DOSES - 1161801060064 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE; 12 MCG/INAL + 400 MCG/INAL PO INAL CT TB PLAS 60 DOSES - 1161801060072 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - PO INALANTE

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-01-05

Տեղեկատվական թերթիկ

SYMBICORT® TURBUHALER®
(FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO/BUDESONIDA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
PÓ INALANTE
6/100 MCG/INALAÇÃO, 6/200 MCG/INALAÇÃO E 12/400 MCG/INALAÇÃO
1
SYMBICORT
 TURBUHALER

FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO/BUDESONIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SYMBICORT
 TURBUHALER

FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO/BUDESONIDA
APRESENTAÇÕES
Pó inalante de 6/100 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo contendo
60 doses.
Pó inalante de 6/200 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo contendo
60 doses.
Pó inalante de 12/400 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo contendo
60 doses.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide Posologia no item 6)
COMPOSIÇÃO
SYMBICORT TURBUHALER 6/100 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
100 mcg de budesonida. A dose liberada é de
4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 80 mcg de
budesonida.
SYMBICORT TURBUHALER 6/200 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
200 mcg de budesonida. A dose liberada é de
4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 160 mcg de
budesonida.
SYMBICORT TURBUHALER 12/400 MCG/INALAÇÃO
2
Cada inalação contém 12 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado
e 400 mcg de budesonida. A dose liberada é
de 9 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 320 mcg de
budesonida.
Excipiente: lactose monoidratada (pode conter resíduo de proteína do
leite).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ASMA
O SYMBICORT TURBUHALER é indicado no tratamento da asma para
alcançar o controle geral da asma, incluindo
a
prevenção
e
alívio
dos
sintomas,
bem
como
a
redução
do
risco
de
exacerbações.
O
SYMBICORT
TURBUHALER
é adequado para qualquer gravidade de asma, nos casos em que o uso de
corticosteroides inalatórios
é apropriado (vide seção 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? para
as opções de tratamento por idade
e dose).
EM ADULTOS E ADOLESCENTES (ACIMA DE 12 ANOS)
SYMBIC

Ապրանքի հատկությունները

SYMBICORT® TURBUHALER®
(FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO/BUDESONIDA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
PÓ INALANTE
6/100 MCG/INALAÇÃO, 6/200 MCG/INALAÇÃO E 12/400 MCG/INALAÇÃO
1
SYMBICORT
® TURBUHALER
®
FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO/BUDESONIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SYMBICORT
 TURBUHALER

FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO/BUDESONIDA
APRESENTAÇÕES
Pó inalante de 6/100 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo contendo
60 doses.
Pó inalante de 6/200 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo contendo
60 doses.
Pó inalante de 12/400 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo contendo
60 doses.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide Posologia)
COMPOSIÇÃO
SYMBICORT TURBUHALER 6/100 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
100 mcg de budesonida. A dose liberada é de
4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 80 mcg de
budesonida.
SYMBICORT TURBUHALER 6/200 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
200 mcg de budesonida. A dose liberada é de
4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 160 mcg de
budesonida.
SYMBICORT TURBUHALER 12/400 MCG/INALAÇÃO
2
Cada inalação contém 12 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado
e 400 mcg de budesonida. A dose liberada é
de 9 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 320 mcg de
budesonida.
Excipiente: lactose monoidratada (pode conter resíduo de proteína do
leite).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ASMA
O
SYMBICORT TURBUHALER
é indicado no tratamento da asma para alcançar o controle geral da
asma,
incluindo a prevenção e alívio dos sintomas, bem como a redução
do risco de exacerbações. O
SYMBICORT
TURBUHALER
é adequado para qualquer gravidade de asma, nos casos em que o uso de
corticosteroides inalatórios
é apropriado (vide seção 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR para as
opções de tratamento por idade e dose).
EM ADULTOS E ADOLESCENTES (ACIMA DE 12 ANOS)
SYMBICORT TURBUHALER
é in