Sylimarol 70 mg 70 mg Tabletka drażowana

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Silybi mariani extractum siccum

MAH:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

ATC_code:

A05BA03

INN:

Silybi mariani fructus extractum siccum

dosage:

70 mg

pharmaceutical_form:

Tabletka drażowana

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990058310

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYLIMAROL 70 MG
_Silybi mariani fructus extractum siccum_
tabletka drażowana
Produkt przeznaczony dla młodzieży powyżej 12 roku życia i
dorosłych.
Wielkość opakowania: 30 sztuk
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek
Sylimarol 70mg ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować
się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
_SPIS TREŚCI ULOTKI:_
1. Co to jest lek Sylimarol 70mg
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sylimarol 70mg
3. Jak stosować lek Sylimarol 70mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sylimarol 70mg
6. Inne informacje
_1._
_CO TO JEST LEK SYLIMAROL 70MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_
Sylimarol 70mg jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego
stosowania.
Stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po
toksyczno-metabolicznych
uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np.
alkohol, środki ochrony
roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu
ciężkostrawnych pokarmów.
Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych
i przewlekłych chorób
wątroby.
Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): A 05 BA 03
_2._
_INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYLIMAROL 70MG_
_KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYLIMAROL 70MG_
Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na
którykolwiek ze

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYLIMAROL 70mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (_Silybi
mariani fructus extractum siccum, _
_DER 20-34:1, _ekstrahent – metanol_ 90%_)
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Sylimarol 70mg jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego
stosowania.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA.
Stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po
toksyczno-metabolicznych
uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np.
alkohol, środki
ochrony roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po
spożyciu ciężko strawnych
pokarmów. Wspomagająco w dolegliwościach po przebyciu ostrych i
przewlekłych chorób
wątroby.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 3 razy dziennie 1
tabletkę po jedzeniu, o ile lekarz nie
zaleci inaczej. Lek wymaga systematycznego stosowania, przez okres 2-4
tygodni do kuracji 6-
miesięcznej. Czas stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.
Po konsultacji z lekarzem i
po poważniejszych zatruciach można zwiększyć dawkę do 5 tabletek
dziennie. Minimalna
dzienna dawka wynosi 200 mg, natomiast maksymalna 400 mg sylimaryny.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA.
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników lub rośliny z
rodziny _Compositae/Asteraceae_. Nie
przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci,
dlatego nie zaleca się
stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA.
Lek nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Podczas
terapii należy unikać środków
szkodliwych dla wątroby. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy nie powinni stosowa