Swispara 500 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum

MAH:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC_code:

N02BE51

INN:

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum

dosage:

500 mg/12,2 mg

pharmaceutical_form:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

prescription_type:

Bez receptes

manufactured_by:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

PIL

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SWISPARA 500 MG/12,2 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
SWISPARA 1000 MG/12,2 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
(Paracetamolum / Phenylephrini hydrochloridum)
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Swispara, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Swispara lietošanas
3.
Kā lietot Swispara
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Swispara
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SWISPARA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swispara sastāvā ir paracetamols – pretsāpju līdzeklis, kas
mazina sāpes un drudzi –, un fenilefrīns – tūsku
mazinošs līdzeklis, kas novērš deguna aizlikumu.
Swispara lieto saaukstēšanās un gripas simptomu, arī sāpju,
galvassāpju, deguna aizlikuma, mazināšanai un
temperatūras pazemināšanai pieaugušajiem un par 16 gadiem
vecākiem pusaudžiem, kuru ķermaņa masa ir
lielāka par 50 kg.
Lietojiet Swispara tikai tad, ja Jums ir saaukstēšanās un gripa
kopā ar aizliktu degunu. Ja Jums nav deguna
aizlikuma, jāizvēlas vienu aktīvo vielu saturošas zāles, kurās
ir tikai paracetamols.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SWISPARA LIETOŠANAS
NELIETOJ

SPC

SASKAŅOTS ZVA 06-11-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SWISPARA 500 MG/12,2 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
SWISPARA 1000 MG/12,2 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_1 paciņa satur:_
paracetamolu (_paracetamolum)_
500 mg;
fenilefrīna hidrohlorīdu (_phenylephrini hydrochloridum)_ 12,2 mg,
kas atbilst 10,0 mg fenilefrīna.
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
saharoze 1,83 g;
aspartāms (E951) 17,5 mg;
sorbīts (E420) 1 mg.
_1 paciņa satur:_
paracetamolu (_paracetamolum)_
1000 mg;
fenilefrīna hidrohlorīdu (_phenylephrini hydrochloridum)_ 12,2 mg,
kas atbilst 10,0 mg fenilefrīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
saharoze_ _3,8 g;
aspartāms (E951) 35 mg;
sorbīts (E420) 1 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Brīvi birstošs, balts pulveris ar citrona smaržu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Saaukstēšanās un gripas (sāpju, drudža), kas saistīta ar deguna
aizlikumu, īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai.
Swispara indicēts pieaugušajiem un par 16 gadiem vecākiem bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_DEVAS_
_Pieaugušajiem un par 16 gadiem vecākiem bērniem_
Izšķīdināt vienas paciņas saturu nelielā krūzē (125 ml),
maisot karstā ūdenī.
_Pieaugušajiem un par 16 gadiem vecākiem bērniem ar ķermeņa masu
virs 50 kg_
Izšķīdināt vienas paciņas saturu krūzē (250 ml), maisot karstā
ūdenī.
Devas lietošanu var atkārtot ik pēc 4–6 stundām.
SASKAŅOTS ZVA 06-11-2014
24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par četrām devām.
_Pediatriskā populācija_
Par 16 gadiem jaunāki bērni
Swispara nav ieteicams lietot par 16 gadiem jaunākiem bērniem,
nekonsultējoties ar ārstu.
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai Žilbēra sindromu deva
jāsamazina vai jāpalielina devu
lietošanas starplaiki.
_Nieru darbības