Suvaxyn M. Hyo suspensie voor injectie voor varkens

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

GEÏNACTIVEERDE MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, Stam NL 1042

Հասանելի է:

Zoetis B.V.

ATC կոդը:

QI09AB13

INN (Միջազգային անվանումը):

INACTIVATED MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, Strain EN 1042

Դեղագործական ձեւ:

Suspensie voor injectie

Կառավարման երթուղին:

Intramusculair gebruik

Ռեկվիզորի տեսակը:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Թերապեւտիկ խումբ:

Varkens

Թերապեւտիկ տարածք:

Mycoplasma vaccine

Ապրանքի ամփոփագիր:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Լիազորման կարգավիճակը:

Nationaal

Հաստատման ամսաթիվը:

1994-04-14

Ապրանքի հատկությունները

BD/2024/REG NL 7785/zaak 991054
1 / 14
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 7785/zaak 991054
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suvaxyn M. Hyo suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, stam P- 5722-3:
≥ 2 x 10
9
MHDCE*.
ADJUVANS
:
Carbopol 941
4 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
50-115 ppm
*
_Mycoplasma hyopneumoniae_
DNA Cell Equivalents
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Vleesvarkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens ter vermindering van
enzoötische pneumonie
veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
BD/2024/REG NL 7785/zaak 991054
3 / 14
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een geringe vaccinatiereactie kan voorkomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het
gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden
genomen.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculair gebruik.
Vaccinatieschema: tweevoudige vaccinatie vanaf de leeftijd van 1 week
en bij voorkeur vóór de
leeftijd van 10 weken, m