SUTIREM 37.5MG CAPSULE,HARD

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

SUNITINIB

MAH:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC_code:

L01EX01

INN:

SUNITINIB

dosage:

37.5MG

pharmaceutical_form:

CAPSULE,HARD

composition:

SUNITINIB (8000003189) 37,5MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Εθνική Διαδικασία

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) () 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 CAPS () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SUTIREM 12.5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SUTIREM 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SUTIREM 37.5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
SUTIREM 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σουνιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sutirem και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Sutirem
3.
Πώς να πάρετε το Sutirem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sutirem
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sutirem 12.5 mg σκληρά καψάκια
Sutirem 25 mg σκληρά καψάκια
Sutirem 37.5 mg σκληρά καψάκια
Sutirem 50 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Sutirem 12.5 mg σκληρά καψάκια: _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 12.5 mg
σουνιτινίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0.42 mg
νάτριο.
_Sutirem 25 mg σκληρά καψάκια: _
Κάθε
σκληρό
καψάκιο περιέχει 25 mg σουνιτινίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0.84 mg
νάτριο.
_Sutirem 37.5 mg σκληρά καψάκια: _
Κάθε
σκληρό
καψάκιο περιέχει 37.5 mg σουνιτινίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1.26 mg
νάτριο.
_Sutirem 50 mg σκληρά καψάκια: _
Κάθε
σκληρό
καψάκιο περιέχει 50 mg σουνιτινίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1.68 mg
νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_Sutirem 12.5 mg σκληρά καψάκια: _
Καψάκια ζελατίνης μεγέθους 4 με
πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο
μέρος, με τυπωμένη
cy-spc-sutirem-caps-v03-r03-a0f
Page
1
of
79
με λευκό μελάνι την ένδειξη “12.5 mg”
στο κύριο μέρος και οποία περιέχουν
κίτρινα προς
πορτοκαλιά κοκκία.
_Sutirem 25 mg σκληρ