SUROLAN

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

PREDNISOLONE ACETATO, MICONAZOLO NITRATO, polimixina B solfato

MAH:

ELANCO GMBH

ATC_code:

QS02CA01

INN:

PREDNISOLONE ACETATE, NITRATED MICONAZOLO, polimixina B solfato

composition:

PREDNISOLONE ACETATO - 5 MILLIGRAMMO (I); MICONAZOLO NITRATO - 23 MILLIGRAMMO (I); polimixina B solfato - 0.53 MILLIGRAMMO (I), MICONAZOLO NITRATO - 23 mg; PREDNISOLONE ACETATO - 5 mg; POLIMIXINA B SOLFATO - 0.53 mg, MICONAZOLO NITRATO - 23 mg; POLIMIXINA B SOLFATO - 0.53 mg; PREDNISOLONE ACETATO - 5 mg, PREDNISOLONE ACETATO - 5 mg; MICONAZOLO NITRATO - 23 mg; POLIMIXINA B SOLFATO - 0.53 mg

units_in_package:

FLACONE DA 30 ML CON TAPPO A PROVA DI BAMBINO - Non commercializzato, FLACONE DA 15 ML CON TAPPO A PROVA DI BAMBINO - Non commer

prescription_type:

Ricetta ripetibile

therapeutic_area:

PREDNISOLONE AND ANTIINFECTIVES

leaflet_short:

GATTI - GATTI - USO CUTANEO; GATTI - GATTI - USO AURICOLARE; CANI - CANI - USO CUTANEO; CANI - CANI - USO AURICOLARE

authorization_date:

2002-04-19

PIL

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SUROLAN sospensione cutanea/gocce auricolari per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE
Ogni ml di sospensione contiene:
Principi attivi:
miconazolo nitrato 23 mg,
polimixina B solfato 0,5293 mg,
prednisolone acetato 5 mg.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane e gatto
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Trattamento topico delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute dai
seguenti organismi:
LIEVITI E MICETI:
_Microsporum _
_spp. _
_Trichophyton _
_spp. _
_Candida spp. _
_Malassezia pachydermatis _
BATTERI GRAM-
POSITIVI:
_Staphylococcus spp _
_(specie sensibili) _
_Streptococcus spp. _
_(specie sensibili) _
BATTERI GRAM-
NEGATIVI:
_Pseudomonas spp. _
_(specie sensibili) _
_Escherichia coli _
ACARI DELL’ORECCHIO:
_Otodectes cynotis _
_ _
Il medicinale veterinario ha inoltre attività antiinfiammatoria ed
antipruriginosa.
5.
CONTROINDICAZIONI
Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato negli animali con
perforazione del timpano, poiché è
noto che la polimixina B è un potente agente ototossico.
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
L’otite è spesso di natura secondaria ed è pertanto necessaria
un’accurata diagnosi per determinarne le
cause primarie.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Solo per uso esterno.
Agitare bene prima dell’uso.
2
Il pelo intorno e sulla lesione deve essere tosato all’inizio del
trattamento e ancora durante il trattamento,
se necessario.
Dopo la guarigione, le orecchie andrebbero controllate a intervalli
regolari per rilevare eventuali segni di
reinfezione.
Quando si utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le
politiche antimicrobiche, ufficiali,
nazionali e locali.
L’impiego del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni
contenute nel riassunto delle
caratteristiche del prodotto può determinare un aumento nella
prevalenza dei batteri resistenti.
Laddove possibile, questo

SPC

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SUROLAN
sospensione oleosa per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
miconazolo nitrato 23 mg,
polimixina B solfato 0,5293 mg
prednisolone acetato 5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione oleosa per uso topico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento topico delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute dai
seguenti microorganismi:
LIEVITI E MICETI
_ _
_Microsporum spp. _
_ _
_Trichophyton spp. _
_ _
_Candida spp. _
_ _
_Malassezia pachydermatis _
BATTERI GRAM-POSITIVI
_ _
_Staphylococcus spp. (specie sensibili) _
_ _
_Streptococcus spp. (specie sensibili) _
BATTERI GRAM-NEGATIVI
_ _
_Pseudomonas spp. (specie sensibili) _
_ _
_Escherichia coli _
ACARI DELL’ORECCHIO
_Otodectes cynotis _
SUROLAN ha inoltre attività antiinfiammatoria ed antipruriginosa.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il farmaco non deve essere utilizzato negli animali con perforazione
del timpano, poiché è noto che la
polimixina B è un potente agente ototossico.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi
o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’otite è spesso di natura secondaria ed è pertanto necessaria
un’accurata diagnosi per determinarne le
cause primarie.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Solo per uso esterno.
Agitare bene prima dell’uso.
2
Il pelo intorno e sulla lesione deve essere tosato all’inizio del
trattamento e ancora durante il
trattamento, se necessario.
Dopo la guarigione, le orecchie andrebbero controllate a intervalli
regolari per rilevare eventuali segni
di reinfezione.
Quando si utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le
politiche antimicrobiche, ufficiali,
nazionali e l