SUPRAMUNN 100 mg CAPSULA BLANDA

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CICLOSPORINA;

Հասանելի է:

TEVA PERU S.A.

ATC կոդը:

L04AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

CYCLOSPORINE;

Դեղագործական ձեւ:

CAPSULA BLANDA

Կազմը:

POR CAPSULA

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

Caja de cartón x 20, 50, 100 y 200 cápsulas blandas en blister de PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.; REPUBLICA CHECA

Թերապեւտիկ խումբ:

Ciclosporina

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: Caja de cartón por 20, 50, 100 y 200 Cápsulas Blandas en envase Blíster de PVC/Aluminio/Poliamida Orientada y Aluminio.

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2026-05-10

Ապրանքի հատկությունները

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUPRAMUNN 50 mg cápsula blanda
SUPRAMUNN 100 mg cápsula blanda
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUPRAMUNN 50 mg:
Cada cápsula contiene 50 mg de ciclosporina.
SUPRAMUNN 100 mg:
Cada cápsula contiene 100 mg de ciclosporina.
Para conocer la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Cápsula blanda _
SUPRAMUNN 50 mg:
Cápsulas de gelatina blanda de color amarillo ocre opaco (oblonga 11)
que contienen un líquido
aceitoso de incoloro a ligeramente amarillento, con la impresión IVAX
del logotipo de "reloj de
arena" y "50 mg"
SUPRAMUNN 100 mg:
Cápsulas de gelatina blanda de color marrón opaco (oblonga 20) que
contienen un líquido
aceitoso de incoloro a ligeramente amarillento, con la impresión IVAX
del logotipo de "reloj de
arena" y "100 mg".
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicaciones en trasplantes
_Trasplante de órgano sólido_
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano
sólido.
Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que
previamente han recibido otros
agentes inmunosupresores.
_Trasplante de médula ósea_
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de
médula ósea y células madre.
Prevención o tratamiento de la enfermedad del injerto contra el
huésped (EICH).
Otras indicaciones distintas de trasplante
_Uveítis endógena_
Tratamiento de la uveítis intermedia o uveítis posterior con riesgo
de pérdida de visión de
etiología no infecciosa en pacientes en los que ha fallado el
tratamiento convencional o ha
causado efectos secundarios inaceptables.
Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias
repetidas que involucran a la retina
en pacientes sin manifestaciones neurológicas.
_Síndrome nefrótico_
Síndrome nefrótico esteroide-dependiente y esteroide-resistente,
debido a enfermedades
glomerulares primarias tales como nefropatía de cambios mínimos,
glomerulosclerosis focal y
segmentaria o glomerulonefritis