Supositórios de Glicerina Infantil 1000 mg

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Glicerol

MAH:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC_code:

A06AX01

INN:

Glycerol

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Supositório

composition:

Glicerol 1000 mg

administration_route:

Via retal

units_in_package:

Fita termossoldada 12 unidade(s)

class:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

glycerol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5557996 CNPEM: 50107054 CHNM: 10065217 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2005-08-29

PIL

APROVADO EM
29-08-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL, 1000 MG
Glicerina
ESTE FOLHETO CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA SI. LEIA-O
ATENTAMENTE.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário utilizar os
Supositórios de Glicerina Infantil com precaução para obter os
devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 8
dias, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
1. O que é SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL e para que é
utilizado
2. Antes de utilizar SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL
3. Como utilizar SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL
6. Outras informações
1.
O
QUE
É
SUPOSITÓRIOS
DE
GLICERINA
INFANTIL
E
PARA
QUE
É
UTILIZADO
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico dos laxantes de
contacto.
A sua utilização está indicada na obstipação (prisão de ventre).
2. ANTES DE UTILIZAR SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL
As alterações dos hábitos intestinais que persistem mais do que
duas semanas, devem ser
avaliadas por um médico antes da utilização de laxantes. Se ocorrer
hemorragia rectal ou
ausência de dejecção após a utilização do laxante deverá
consultar o médico.
NÃO UTILIZE OS SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
glicerina
ou
a
qualquer
outro
componente
dos
Supositórios de Glicerina Infantil.
- em caso de náuseas, vómitos e de dor abdominal.
.
UTILIZAR OS SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA INFANTIL COM OUTROS
MEDICAMENTOS
APROVADO EM
29-08-2005
INFARMED
Não se conhecem interações, no entanto, informe o seu médico ou
farmacêutico se esti

SPC

APROVADO EM
29-08-2005
INFARMED
RCM
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Supositórios de Glicerina Infantil, 1000 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada supositório contém 1000 mg de glicerina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositórios
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Obstipação.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Neste grupo etário (de 1 a 12 anos) a posologia é de 1 a 2
Supositórios de Glicerina Infantil por
dia.
Via rectal.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
Os laxantes estão contra-indicados em caso de náuseas, vómitos e
dor abdominal a não ser por
aconselhamento médico. As alterações dos hábitos intestinais que
persistem mais do que duas
semanas, devem ser avaliadas por um médico antes da utilização de
laxantes. Se ocorrer
hemorragia rectal ou ausência de dejecção após utilização do
laxante deverá consultar o médico.
4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Não utilizar os Supositórios de Glicerina Infantil mais de cinco a
sete dias consecutivos.
Em caso de ingestão acidental de Supositórios de Glicerina Infantil
aconselha-se que seja
provocada a emese e/ou lavagem gástrica, considerando também o
tratamento sintomático uma
vez que a ingestão de glicerina provoca cefaleias, distúrbios ao
nível do estômago e diarreia.
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29-08-2005
INFARMED
4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Não se conhecem.
4.6 GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Não aplicável.
4.7 EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS
Não aplicável.
4.8 EFEITOS INDESEJÁVEIS
Foram
descritos
alguns
sinais
e
sintomas
que
regridem
com
a
suspensão
da
utilização,
nomeadamente,
desconforto
rectal,
irritação,
sensação
de
queimadura,
cólica
e
tenesmo.
Também, poderão acontecer raríssimas situações de hiperémia da
mucosa
rectal e,
mais
raramente ainda, associadas com um pequeno fenómeno hemorrágico, ou