Sumilar Duo 5 mg + 5 mg Kapsułki twarde

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Ramiprilum + Amlodipini besilas

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

C09BB07

INN:

Ramiprilum + Amlodipinum

dosage:

5 mg + 5 mg

pharmaceutical_form:

Kapsułki twarde

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988259; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277536; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988266

authorization_status:

2023-01-27

PIL

1
AT/H/0402/002/IB/030/G
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUMILAR DUO, 5 MG + 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Ramiprilum + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sumilar Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumilar Duo
3.
Jak stosować lek Sumilar Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sumilar Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMILAR DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sumilar Duo zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę.
Ramipryl należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy
angiotensyny), zaś amlodypina do
grupy leków o nazwie antagoniści kanałów wapniowych.
Ramipryl działa przez:

zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą
zwiększać ciśnienie tętnicze,

zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych,

ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich części organizmu.
Amlodypina działa przez:

zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co
ułatwia przepływ krwi.
Lek Sumilar Duo można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienia
tętniczego) u pacjentów, u których odpowiednią kontrolę
ciśnienia uzyskano podając obie substancje
czynne w takich

SPC

1
AT/H/0402/002-003-004-005/IB/030/G
\CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumilar Duo, 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Kapsułki 5 mg + 5 mg _
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu (
_Ramiprilum_
) oraz 5 mg amlodypiny (
_Amlodipinum) _
w postaci 6,95 mg amlodypiny bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna kapsułka twarda zawiera 0,048 mg czerwieni Allura AC (E 129) i
mniej niż 23 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
_Kapsułki 5 mg + 5 mg _
Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość
2) z nieprzezroczystym,
purpurowo-fioletowym korpusem i wieczkiem, wypełnione białym lub
prawie białym, bezwonnym
lub prawie bezwonnym granulatem wolnym od mechanicznych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Sumilar Duo wskazany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego, jako leczenie zastępcze u
pacjentów, u których uzyskano właściwą kontrolę ciśnienia
stosując każdą z substancji czynnych w
tych samych mocach, co w produkcie złożonym, ale w postaci
oddzielnych tabletek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Sumilar Duo jest wskazany u pacjentów, u których uzyskano
właściwą kontrolę ciśnienia
stosując osobno każdą z substancji czynnych w tych samych mocach,
co w produkcie złożonym.
Zalecana dawką dobową jest jedna kapsułka o danej mocy.
Stosowanie produktu złożonego nie jest odpowiednie do leczenia
początkowego.
Jeśli zmiana dawki jest konieczna, należy dostosowywać dawki
poszczególnych substancji czynnych,
a po ich ustaleniu możliwa jest zmiana na produkt Sumilar Duo o
odpowiedniej mocy.
_Szczególne grupy pacjentów _
Pacjenci otrzymujący leki moczopędne
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów otrzymujących leki
moczopędne ze względu na
możliwość niedoboru płynów i (lub) soli. Należy kontrolować
czynność nerek i stężeni