Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
2 tableta
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
NP/H/0824/004/IB/077 – v2 JAZMP-IB/077-18.05.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO SUMAMED S 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azithromycinum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sumamed S 500 mg filmsko obložene tablete (v nadaljevanju Sumamed S tablete) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed S tablete 3. Kako jemati zdravilo Sumamed S tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumamed S tablete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED S TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sumamed S tablete spada v skupino antibiotikov, imenovanih makrolidi. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilo Sumamed S tablete se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije občutljive, za to zdravilo, in sicer za: - okužbe zgornjega dela dihal: vnetje žrela/vnetje mandeljnov (bakterijski faringitis/tonzilitis), vnetje obnosnih votlin (sinusitis) in vnetje srednjega ušesa; - okužbe spodnjega dela dihal: bakterijsko vnetje sluznice sapnic (bronhitis), nenadno poslabšanje kroničnega vnetja sluznice sapnic in blago do zmerno hudo vnetje pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice (pljučnica); - okužbe kože in podkožnega tkiva: kronična migrirajoča rdečina (začetni simptom Lymske borelioze), nenadna okužba kože in podkožja (šen), povrhnje gnojno vnetje kože (krastavost) in gnojne okužbe že obstoječih kožnih bo read_full_document
NP/H/0824/004/IB/077, IB/078 – v2 JAZMP-IB/077, IB/078-18.05.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NP/H/0824/004/IB/077, IB/078 – v2 JAZMP-IB/077, IB/078-18.05.2020 2 1. IME ZDRAVILA SUMAMED S 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki 524,109 mg azitromicina dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Sumamed S 500 mg filmsko obložene tablete so tablete svetlo modre barve, podolgovate, bikonveksne oblike z oznako »Pliva« na eni strani in »500« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje : • okužb zgornjega dela dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinuzitis, vnetje srednjega ušesa; • okužb spodnjega dela dihal: bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, intersticijska in alveolarna pljučnica; • okužb kože in podkožnega tkiva: srednje težke navadne akne, erythema chronicum migrans (prva stopnja lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija; • spolno prenosljive bolezni: nezapleten uretritis/cervicitis; • okužb želodca in dvanajstnika s _H. Pylori_ . Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za racionalno predpisovanje antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, vključno s starostniki, in otroci s telesno maso, večjo od 45 kg _ Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje okužb zgornjega in spodnjega dela dihal, kože in mehkih tkiv (razen kroničnega migrirajočega eritema) je 1500 mg. Daje se tri dni po 500 mg na dan. Celokupni odmerek za zdravljenje srednje težkih navadnih aken je 6000 mg. Priporočeno odmerjanje je: po 500 mg (ena tableta) enkrat dnevno prve tri dni, nato 500 mg sedmi dan zdravljenja ter nato po eno tableto vsakih 7 d read_full_document