SULFADIAZINA DE PLATA 1% CREMA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

SULFADIAZINA DE PLATA;

MAH:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

D06BA01

INN:

SILVER SULFADIAZINE;

pharmaceutical_form:

CREMA

composition:

POR GRAMO -

administration_route:

TOPICA

units_in_package:

Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio x 10g, 15g y 30g; pote de poliestireno, y pote de polipropileno blanco x 30g, 60g

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

therapeutic_group:

Sulfadiazina de plata

leaflet_short:

Presentación: caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio y tapa de polipropileno x 10g, 15g y 30g.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2028-11-11

SPC

SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
(DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL)
CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA.
SULFADIAZINA DE PLATA 1%
CREMA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g de crema contiene:
Sulfadiazina de plata ……..1.0g
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfadiazina de plata 1% Crema está indicado en el tratamiento y
prevención de
infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en
úlceras
varicosas y de decúbito.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso y
prescripción
adecuados de antibacterianos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
Inicialmente se debe lavar y limpiar la herida adecuadamente.
Después, con una
espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, se
debe aplicar una
capa de 3mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con
un vendaje
adecuado.
La gravedad de la infección y el tipo de lesión a tratar
determinarán la frecuencia
de renovación del vendaje, realizándose desde 1-2 veces al día en
quemaduras y
heridas no muy contaminadas, hasta cada 4-6 horas en el caso de
heridas muy
contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben
eliminar
primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente
la herida con
agua hervida tibia o solución salina isotónica.
El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad
de infección.
En pacientes con insuficiencia renal o hepática se debe administrar
con precaución
(ver sección 3.4).
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a la sulfadiazina de plata, a las
sulfamidas o a alguno de
los excipientes.
Debido al riesgo de ictericia nuclear, sulfadiazina de plata no debe
administrarse a
recién nacidos, prematuros, mujeres gestantes a término y durante el
período de
lactancia, cuando la extensión de las lesiones sea tal que permita
prever una am