SUFACRATO 1g/5mL SUSPENSION ORAL

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

SHERFARMA S.A.C.

ATC_code:

A02BX02

pharmaceutical_form:

SUSPENSION ORAL

composition:

POR DOSIS mL

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

therapeutic_group:

Sucralfato

leaflet_short:

Presentación: Frasco de polietileno tereftalato (PET) de color ámbar por 180 ml con tapa de polipropileno de color blanco, con o sin vasito dosificador de polipropileno (incoloro), con o sin caja de cartulina foldcote.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-09-28

SPC

_FICHA TÉCNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUFACRATO
®
1g/5mL Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL contiene 1 g de Sucralfato.
Cada 100mL contiene 20 g de Sucralfato.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión Oral
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el
tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera
gástrica, gastritis crónica y profilaxis de la hemorragia digestiva
debido a úlcera por estrés en pacientes
gravemente enfermos.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
SUFACRATO
®
no debe ser administrado por vía intravenosa.
_ÚLCERA DUODENAL, ÚLCERA GÁSTRICA Y GASTRITIS CRÓNICA: _
Adultos: La dosis habitual es de 2g dos veces al dia para ser tomadas
al levantarse y al acostarse, o 1g cuatro
veces al día para ser tomadas 1 hora antes de las comidas y al
acostarse. Dosis diaria máxima: 8g.
Generalmente se necesita tratamiento de cuatro a seis semanas para la
cicatrización de la úlcera, pero pueden
ser necesarias hasta doce semanas en casos resistentes.
Los antiácidos pueden ser usados según se requiera para aliviar el
dolor, pero no deben ser administrados una
media hora antes o después del Sucralfato.
Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia
de Sucralfato en niños menores de 14 años
de edad. La información actualmente disponible se describe en la
sección _Propiedades farmacodinámicas_,
pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Ancianos: Ver líneas abajo.
_PROFILAXIS DE HEMORRAGIA DIGESTIVA DEBIDO A ÚLCERA POR ESTRÉS: _
Adultos: La dosis habitual es de 1g seis veces al día. Una dosis
máxima de 8g al día no debe ser excedida.
Los antiácidos pueden ser usados según se requiera para aliviar el
dolor, pero no deben ser administrados una
media hora antes o después del Sucralfato.
Ancianos: No hay requerimientos especiales sobre dosificación par