STREPSILS

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

COMBINATII

MAH:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.

ATC_code:

R02AA03

INN:

COMBINATII

pharmaceutical_form:

PASTILE

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

therapeutic_group:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6450/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS PASTILE
Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils
3.
Cum să utilizați Strepsils
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STREPSILS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
Strepsils se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor
oro-faringiene, favorizând ameliorarea
simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS
NU UTILIZAŢI STREPSILS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool
2,4-diclorbenzilic sau
la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
STREPSILS ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,
aţi utilizat

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6450/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahǎr 1496,37 mg, glucozǎ 1017,14 mg,
Carmoizină
(E 122) 0,05 mg,
Ponceau 4R (E 124) 0,32 mg per pastilǎ.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ
Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason şi
gust caracteristic şi logo “S”
ştanţat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul
mucoasei cavităţii bucale şi
faringiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la 2-3 ore; pastilele
se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la
dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor
locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe
poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils trebuie administrat
numai copiilor care pot păstra pastila
în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi
supravegheaţi.
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot
apare dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor
infecţii bacteriene sau fungice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
amilmetacrezol,
alcool
2,4
diclorbenzilic
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi
simptome sau febrǎ, se rec