Strepsils Intensive 8.75mg lozenga

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

флурбипрофен

MAH:

NELT CO. DOO BEOGRAD

ATC_code:

R02AX01

INN:

flurbiprofen

dosage:

8.75mg

pharmaceutical_form:

lozenga

units_in_package:

blister, 2x8kom

class:

BR

manufactured_by:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

leaflet_short:

JKL: 1119100

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2015-12-07

PIL

Broj rešenja: 515-01-00330-15-001 od 07.12.2015. za lek Strepsils
®
Intensive, lozenge, 16 x (8,5mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
STREPSILS
®
INTENSIVE; 8,5 MG; LOZENGE
_Pakovanje: blister,2 x 8 lozengi_
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD
Adresa:
THANE ROAD, NOTTINGHAM, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO DOO BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI
Broj rešenja: 515-01-00330-15-001 od 07.12.2015. za lek Strepsils
®
Intensive, lozenge, 16 x (8,5mg)
2 od 9
STREPSILS
®
INTENSIVE, 8,75 MG, LOZENGE
INN:
FLURBIPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Strepsils Intensive, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Strepsils Intensive i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils Intensive
3.
Kako se upotrebljava lek Strepsils Intensive
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Strepsils Intensive
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00330-15-001 od 07.12.2015. za lek Strepsils
®
Intensive, lozenge, 16 x (8,5mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK STREPSILS INTENSIVE I ČEMU JE NAMENJEN
Strepsils Intensive lozenge 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrže
flurbiprofen – nesteroidni antiinflamatorni lek
(NSAIL), i razlikuju se po sastavu i načinu delovanja od drugih
Strepsils lozengi koje sadrže antiseptike.
Lek Strepsils Intensive se koristi kratkotrajno ublažavanje simptoma
bola u grlu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPSIL

SPC

Broj rešenja: 515-01-00330-15-001 od 07.12.2015. za lek Strepsils
®
Intensive, lozenge, 16 x (8,5mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STREPSILS
®
INTENSIVE; 8,5 MG; LOZENGE
_Pakovanje: blister,2 x 8 lozengi_
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD
Adresa:
THANE ROAD, NOTTINGHAM, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI
Broj rešenja: 515-01-00330-15-001 od 07.12.2015. za lek Strepsils
®
Intensive, lozenge, 16 x (8,5mg)
2 od 10
1. IME LEKA
Strepsils
®
Intensive, 8,75 mg, lozenge
INN:
flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena (izraženo na INN).
Svaka lozenga sadrži 1407 mg saharoze, tečne i 1069 mg glukoze,
tečne.
Za celokupnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge, svetložute do braon boje, sa karakterističnim
ukusom na med i limun, sa utisnutom oznakom
koja podseća na latinično slovo S u krugu, sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
Jedna lozenga se otapa lagano u ustima na svakih 3 do 6 sati, po
potrebi. Tokom 24 sata, maksimalno se može
primeniti 5 lozengi. Preporučuje se da se Strepsils Intensive lozenge
primenjuju najduže 3 dana.
_Deca _: Ovaj lek nije indikovan za upotrebu kod dece mlađe od 12
godina.
_Starije osobe:_ Imajući u vidu da su klinička iskustva ograničena,
ne može se dati opšta preporuka u pogledu
doze. Starije
osobe
imaju povišen rizik
od
nastanka
ozbiljnih posledica neželjenih reakcija pri primeni
nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
NAČIN PRIMENE
Ovaj lek je predviđen za oromukozalnu primenu u kratkom vremenskom
periodu , 3 dana.Ako simptomi i dalje
traju, ili se stanje pogoršava, ili pacijent smatra da je potrebno
lečenje duže od 3 dana, pacijent obavezno mora
da se javi lekaru.
Kao i kod svih drugih lozengi, da bi se izbegla