STREPFEN SPREJ MED A CITRON 8,75MG Orální sprej, roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

4721 FLURBIPROFEN

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

R02AX01

INN:

4721 FLURBIPROFEN

dosage:

8,75MG

pharmaceutical_form:

Orální sprej, roztok

administration_route:

Orofaryngeální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

FLURBIPROFEN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0246270 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236139 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2020-04-07

PIL

strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls342013/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STREPFEN SPREJ MED A CITRON
8,75 MG ORÁLNÍ
SPREJ, ROZTOK
flurbiprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSA
HUJE PRO
VÁS DŮLEŽI
T
É ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
POKUD SE DO 3
DNŮ
NEBUDETE CÍTIT LÉPE NEBO POKUD SE VÁM PŘITÍŽÍ, MUSÍTE SE
PORADIT
S
LÉKAŘEM.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Strepfen Sprej Med a Citron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepfen Sprej Med a
Citron používat
3.
Jak se Strepfen Sprej Med a Citron používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Strepfen Sprej Med a Citron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STREPFEN SPREJ MED A CITRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou
látkou
je
flurbiprofen.
Flurbiprofen
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID = non-steroidal anti-inflammatory
drugs). Tyto léky účinkují tak, že mění
způsob, jakým tělo reaguje na bolest, otok a vysokou teplotu.
Strepfen Sprej Med a Citron se používá pro krátkodobé zmírnění
příznaků doprovázejících bolest
v krku, jako jsou škrábání v krku, bolest, potíže s polykáním
a otok, u dospělých od 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
STREPFEN SPREJ MED A CITRON
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE STREPFEN SPREJ MED A CITR

SPC

strana 1 (celkem 11)
Sp.zn. sukls195561/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Strepfen Sprej Med a Citron 8,75 mg orální sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden vstřik obsahuje flurbiprofenum 2,92 mg, tři vstřiky
rovnající se jedné dávce obsahují 8,75 mg,
což odpovídá flurbiprofenum 16,2 mg/ml.
Pomocné látky se známým účinkem:
methylparaben (E 218) 1,181 mg/dávka
propylparaben (E 216) 0,23624 mg/dávka
alergenní vonné látky (obsažené v medovém a citronovém aroma)
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s příchutí medu a
citronu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strepfen Sprej Med a Citron je indikován pro krátkodobé
symptomatické zmírnění akutní bolesti v krku
u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze pro krátkodobé podání.
_Použití u_
_ d_
_ospělých _
_od 18 let _
Jedna dávka (3 vstřiky) se aplikuje dozadu do krku podle potřeby
každých 3 – 6 hodin, maximálně však
5 dávek během 24 hodin.
_Pediat_
_rická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Strepfen Sprej Med a Citron u
dětí a dospívajících mladších než 18 let
nebyla stanovena.
_Starší pacienti_
_ _
Obecné doporučení pro dávkování není možno poskytnout, neboť
s používáním přípravku u této věkové
kategorie jsou
k dispozici pouze omezené
klinické
zkušenosti.
Starší osoby
mají zvýšené riziko
závažných následků nežádoucích účinků.
strana 2 (celkem 11)
Má být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu
nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz
bod 4.4).
Způsob podání
Orofaryngeální podání.
Pacienty je nutno upozornit, aby se při aplikaci spreje nenadechli.
Je doporučeno používat tento přípravek po dobu maximálně 3
dnů.
Před prvním použitím je třeba aktivovat pumpičku nasměrováním
trysky od sebe a stříknutím
minimálně 4krát, dok